• Bucureşti Sectorul 1, Bulevardul AVIATORILOR, Nr. 33, Etaj 2 Romania

Nanomateriale

Distribuitor de produse cosmetice Documentație cu informații despre produs (PIF) Evaluarea siguranței produselor cosmetice – experiență Import de produse cosmetice din țări terțe  Persoană responsabilă Produs cosmetic

CENTRUL EKOTOX S.R.L. vă oferă servicii de consultanță și furnizarea documentației necesare introducerii produselor cosmetice pe piața UE:

  • elaborarea unui raport de siguranță (CPSR)
  • asistență în crearea documentației cu informații despre produs (PIF)
  • elaborarea părții de text a etichetei
  • notificarea produselor cosmetice prin CPNP
  • revizuirea documentației
  • actualizări de documentație
  • consultatie individuala

ekotox@ekotox.ro

Formular de contact

După cum este definit în Regulamentul privind produsele cosmetice, un „nanomaterial” este un material insolubil sau biopersistent și produs în mod intenționat, cu una sau mai multe dimensiuni externe sau structură internă în intervalul de la 1 la 100 nm.

Pentru fiecare produs cosmetic care conține nanomateriale, este necesar să se asigure un nivel ridicat de protecție a sănătății umane.

Atunci când notifică un produs cosmetic pe portalul CPNP european, persoana responsabilă trebuie să precizeze dacă produsul cosmetic conține nanomateriale, identificarea acestora și condițiile de expunere rezonabil previzibile.

Pentru produsele cosmetice care conțin nanomateriale, altele decât coloranții, conservanții și filtrele UV reglementate de Regulamentul Cosmeticelor, este necesară o notificare specifică în CPNP cu șase luni înainte de a fi introduse pe piață. Anunțul trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:

  1.  identificarea nanomaterialului;
  2.  definirea precisă a nanomaterialului, inclusiv dimensiunea particulelor și proprietățile fizice și chimice;
  3. cantitatea estimată de nanomateriale conținute în produsele cosmetice care urmează să fie introdusă pe piață anual;
  4. profilul toxicologic al nanomaterialului;
  5. date privind siguranța nanomaterialului aferente categoriei produsului cosmetic în care este utilizat;
    condiții de expunere rezonabil previzibile.

În cazul în care Comisia are îngrijorări cu privire la siguranța unui anumit nanomaterial, va solicita imediat VVBS (Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor) un aviz cu privire la siguranța utilizării acestui nanomaterial pentru categoriile corespunzătoare de produse cosmetice și condițiile rezonabil previzibile de expunere.

În prezent, 4 filtre de radiații ultraviolete (Metilen bis-benzotriazolil tetrametilbutilfenol, dioxid de titan, Tris-bifenil triazină, oxid de zinc) și 1 colorant (negru de fum) sunt permise ca nanomateriale în produsele cosmetice.

Toate ingredientele conținute sub formă de nanomateriale trebuie să fie clar enumerate pe lista ingredientelor de pe ambalajul produsului cosmetic. Numele acestor ingrediente sunt urmate de cuvântul „nano” între paranteze.