Substanțele MOCS sunt definite în noul regulament CLP privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor chimice. Conform definiției din actul juridic:
substanță multiconstituentă (MOCS) – este o substanță care conține mai multe componente.
Substanțele clasificate ca MOCS sunt substanțe:
- care conțin cel puțin o componentă primară și impurități sau aditivi identificați;
- substanțe cu mai mulți constituenți;
- substanțe cu compoziție necunoscută sau variabilă, produse de reacție complexe sau materiale biologice (UVCB).
Clasificarea MOCS
Noul articol 5.3 din Regulamentul CLP clarifică normele de clasificare a substanțelor care conțin mai mulți constituenți. Scopul introducerii acestor norme este de a se asigura că MOCS sunt clasificate în mod corespunzător în funcție de gravitatea pericolelor asociate componentelor cunoscute.
Substanțele care conțin mai multe ingrediente vor fi evaluate atât pe baza informațiilor disponibile pentru ingredientele cunoscute, cât și pe baza informațiilor pentru MOCS. Din punct de vedere toxicologic, MOCS sunt similare cu amestecurile de două sau mai multe substanțe chimice, prin urmare metodele de clasificare și etichetare a MOCS vor fi similare cu regulile de clasificare a amestecurilor chimice.
Se adoptă o clasificare pentru MOCS pe baza datelor componentelor cunoscute dacă substanțele componente demonstrează:
- mutagenitatea celulelor germinale;
- Carcinogenitate
- daune reproductive,
- perturbarea endocrină a sănătății umane;
- perturbarea endocrină a mediului;
precum și pentru substanțe:
- persistentă, mobilă și toxică (PMT);
- persistent, bioacumulativ și toxic (PBT);
- foarte persistent și foarte mobil (vPvM),
- foarte persistent și foarte bioacumulativ (vPvB).
Într-o astfel de situație, chiar dacă MOCS în sine nu are niciuna dintre proprietățile de mai sus, dar conține componente care aparțin categoriilor menționate în concentrații relevante peste pragul de clasificare, acestea ar trebui luate în considerare pentru a determina clasificarea globală a MOCS.
Exemplu: Dacă MOCS conține o componentă cancerigenă peste un anumit nivel de concentrație, întregul MOCS ar trebui clasificat ca cancerigen.
Regulamentul CLP nu impune nicio obligație de a efectua noi teste pe animale. Clasificarea ar trebui să se bazeze pe datele disponibile în prezent, utilizând o evaluare a forței probante.
Scutire
O nouă clauză elaborată de companiile din industrie permite scutirea de clasificare în cazuri specifice. Clauza se poate aplica extractelor de plante care nu sunt modificate chimic, inclusiv uleiurilor esențiale. Această dispoziție protejează producătorii europeni de uleiuri esențiale în cazul în care datele științifice arată că clasificarea unui ulei esențial pe baza componentelor individuale nu este justificată științific.