Regulamentul REACH – CENTRUL EKOTOX S.R.L. vă va oferi servicii profesionale în domeniul legislației REACH – pregătirea și implementarea înregistrării, reprezentare în SIEF, terț, reprezentant exclusiv, procesare documentație de înregistrare – IUCLID, Chesar, externalizare…
E-mail: ekotox(at)ekotox.ro
Legislația chimică europeană – regulamentul REACH
– are implicații comerciale pentru o gamă largă de întreprinderi care produc, importă, utilizează substanțe chimice, amestecuri chimice, produc sau importă produse. Care intră sub incidența acestei legislații. Afaceri din Republica Cehă, precum și întreprinderi din întreaga Uniune Europeană. Acestea trebuie să respecte noile reguli de utilizare a substanțelor chimice în sensul legislației chimice europene – regulamentul REACH.
Regulamentul REACH înseamnă înregistrarea obligatorie a tuturor substanțelor chimice pe piața UE (cu excepții). Fie că se referă la import sau producție, evaluarea substanțelor, majoritatea responsabilităților fiind transferate în sarcina sectorului privat și autorizare, pentru substanțe foarte periculoase (substanțe de mare îngrijorare).
Nu ratați:
Conform regulamentului REACH, medicamentele, materialele radioactive, deșeurile etc. sunt exceptate de la înregistrare, dar este necesar de subliniat că, conform definiției, o substanță chimică este „un element chimic și compușii săi în stare naturală sau obținuți. printr-un proces de fabricație”. Aceasta înseamnă că multe substanțe chimice amestecate considerate anterior drept deșeuri, de exemplu, sunt de fapt și substanțe chimice în sensul regulamentului REACH, dacă sunt utilizate pentru producție sau procesare ulterioară și nu sunt supuse eliminării. Într-un astfel de caz, acestea sunt supuse și obligației de înregistrare.
Sfera de aplicare a abaterilor administrative și a amenzilor disciplinare în Republica Cehă este reglementată de Legea 350/2011 Coll. din 27 octombrie 2011 privind substanțele chimice și amestecurile chimice și cu privire la modificarea unor legi (legea chimică) și a Legii 61/2014 Coll. de modificare a Legii nr (legea chimică), astfel cum a fost modificată prin Legea nr. 279/2013 Coll., și alte legi; (legea chimică).
Dacă o companie dorește să își continue activitățile comerciale fără probleme, trebuie să cunoască obligațiile regulamentului REACH și să respecte regulile acestuia. Cu toate acestea, noile reguli nu impun doar cerințe companiei ca atare, ci și comportamentului în lanțul de aprovizionare. Aceasta înseamnă să solicitați informații corecte și actualizate de la furnizorii dvs., precum și să furnizați informații clienților dvs. și, în unele cazuri, consumatorilor finali.
Așadar, dacă până acum am împărțit companiile în „chimice” și altele, astăzi regulamentul REACH se aplică aproape tuturor companiilor. De exemplu, firmele de inginerie, constructii sau alimentatie pot importa singure amestecuri chimice, caz in care sunt importatoare, iar daca acest import in Uniunea Europeana este mai mare de 1 tona pe an, substantele continute de aceste preparate trebuie inregistrate. În cazul în care o altă companie importă substanțe și amestecuri chimice pentru nevoile companiei, este necesar să se verifice dacă acestea îndeplinesc obligațiile din regulamentul REACH și, astfel, vor putea îndeplini fără probleme livrările și în perioada următoare (după termenul REACH 2018). La importul din țări din Uniunea Europeană, substanțele nu trebuie să fie înregistrate, dar este necesar să se asigure că fișa cu date de securitate este actualizată și în limba română.
Regulamentul REACH
introduce, de asemenea, categoria așa-numiților „utilizatori ulteriori” pentru prima dată. Un utilizator din aval este o persoană fizică sau juridică situată în Comunitate, alta decât producătorul sau importatorul, care utilizează substanța singură sau într-un amestec în activitatea sa industrială sau profesională.
Un distribuitor sau un consumator nu este un utilizator din aval.
Regulamentul REACH întărește în mod semnificativ presiunea asupra disponibilității informațiilor cu privire la proprietățile substanțelor chimice din cauza riscurilor potențiale ale acestora pentru mediu și sănătate. Documentul de bază în lanțul de afaceri este fișa cu date de securitate și odată cu aceasta, în cazul fișelor cu date de securitate extinse, scenariile de expunere care apar deja în practică și vor deveni standardul pentru amestecurile care au proprietăți periculoase și au fost înregistrate anual. volume peste 10 tone.
În prezent, entitățile comerciale sunt, prin urmare, preocupate de:
• preînregistrare amânată (până la 31.5.2017);
• raportarea utilizării preconizate de către utilizatorii ulterioare (până la 31.5.2017);
• înregistrarea substanțelor cuprinse între 1 și 100 de tone pe an (până la 31.5.2018).
Preînregistrare întârziată
1 iunie 2008 până la 1 decembrie 2008 – a fost perioada desemnată pentru înregistrarea preliminară a tuturor substanțelor tranzitorii, care a permis companiilor să utilizeze perioade de tranziție pentru înregistrarea substanțelor chimice.
În anumite condiții (enumerate la articolul 28 din Regulamentul REACH), companiile se pot preînregistra până la 31.5.2017.
Raportarea utilizării intenționate de către utilizatorii din aval
Prin acest mecanism, utilizatorii din aval au posibilitatea de a informa furnizorii cu privire la utilizarea specifică a substanțelor și, astfel, le permite entităților solicitante să includă aceste informații în evaluarea securității chimice și în dezvoltarea asociată a scenariilor de expunere. Aceste informații trebuie să fie în formă scrisă și, dacă este posibil, ar trebui să reflecte clasificarea dată în ghidul relevant (Instrucțiuni privind cerințele privind informațiile și evaluarea siguranței chimice).
Acest termen este important pentru utilizatorii din aval, deoarece dacă utilizarea lor nu este inclusă în Raportul de securitate chimică relevant și în scenariul de expunere aferent, această documentație va trebui furnizată de utilizator pe cheltuiala sa.
REACH Registrace
Înregistrarea se aplică substanțelor în sine, substanțelor din amestecuri și, în anumite cazuri, și substanțelor din obiecte. Substanțele chimice care sunt reglementate de alte reglementări legale, de exemplu medicamentele sau substanțele radioactive, sunt parțial sau complet exceptate de la cerințele regulamentului REACH. Conform Regulamentului REACH, înregistrarea se bazează pe principiul „o substanță, o înregistrare”. Aceasta înseamnă că producătorii și importatorii aceleiași substanțe trebuie să își prezinte înregistrarea împreună identitatea substanței. De obicei, se percepe o taxă pentru înregistrarea unei substanțe.
Autorizare (Autorizare) – Substanțe foarte îngrijorătoare
Utilizarea substanțelor foarte periculoase va fi limitată cu scopul de a utiliza alternative acolo unde este posibil și fezabil din punct de vedere economic și tehnic. Acest proces se numește activare.
Substanțele de foarte mare îngrijorare (SVHC) vor trebui să treacă prin procesul de autorizare conform noii legislații. Aceste substanțe pot primi această autorizație sau pot primi doar o autorizație de utilizare limitată.
Substanțele cu următoarele proprietăți periculoase pot fi identificate ca substanțe foarte preocupante (SVHC):
- substanțe care îndeplinesc criteriile de clasificare ca cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere categoria 1A sau 1B conform Directivei Comisiei (CE) nr. 1272/2008 (substanțe CMR),
- substanțe care sunt persistente, bioacumulative și toxice (PBT) sau foarte persistente și foarte bioacumulative (vPvB) conform regulamentului REACH (Anexa XIII),
- substanțe evaluate individual pentru care există dovezi științifice ale posibilelor efecte grave de aceeași îngrijorare ca și substanțele CMR sau PBT/vPvB.
În urma unei proceduri de reglementare în două etape, substanțele care prezintă motive de îngrijorare foarte ridicate pot fi incluse în lista substanțelor care fac obiectul autorizării și pot deveni subiectul autorizării. Aceste substanțe nu pot fi introduse pe piață sau utilizate după data specificată decât dacă se acordă o autorizație pentru utilizarea lor specifică sau dacă utilizarea este exceptată de la procesul de autorizare.
Producătorii, importatorii sau utilizatorii din aval ai unei substanțe de pe lista de substanțe care fac obiectul autorizației pot solicita autorizare.
Subiecte și REACH – cum să obțineți informații?
Articolul 33 obligă furnizorii de produse să afle dacă și în ce concentrație se găsesc în produse substanțele din Lista Candidate.
Se presupune că producătorii știu din ce sunt fabricate produsele lor. Cu toate acestea, acest lucru nu înseamnă neapărat că ei cunosc compoziția detaliată a substanțelor și preparatelor din produsele pe care le vând. CV-urile conțin informații despre prezența substanțelor care sunt deja clasificate ca periculoase, dar concentrațiile exacte ale substanțelor nu sunt adesea date.
Poate obține informații relevante prin comunicare atât în sus, cât și în jos pe lanțul de aprovizionare.
Următorul pas al furnizorului de produse este obligația de a informa destinatarul dacă produsele conțin substanțe din lista de candidate peste 0,1% g/g.
Articolul 33.2
prevede că orice furnizor al unui articol care conține o substanță din Lista Candidaților trebuie, la cerere, să furnizeze consumatorului suficiente informații disponibile furnizorului pentru a permite utilizarea gratuită a produsului în siguranță în termen de 45 de zile de la primirea cererii.
Fiecare companie ar trebui să-și evalueze rapid poziția în noua legislație chimică, să stabilească prioritățile și procedura, în timp ce termenele actuale trebuie respectate și, în același timp, să se pregătească pentru altele care vor fi adăugate în legătură cu procedura de înregistrare, introducerea autorizației, sau modificări ale legislației în domeniul etichetării și ambalării.
CENTRUL EKOTOX S.R.L. oferă consultanță în furnizarea de procese legate de regulamentul REACH, cum ar fi înregistrări, autorizații, evaluarea datelor, analiza datelor lipsă (analize de date lipsă) și alte produse și servicii pentru simplificarea managementului substanțelor și amestecurilor chimice. Dacă nu știți ce obligații vi se aplică exact, vă oferim screening REACH și audit REACH – analiză, evaluare și planificare – identificarea obligațiilor, neajunsurilor și propuneri de soluții…
Vom fi bucuroși dacă ne suni sau ne scrii despre situația ta și îți vom oferi informații de bază împreună cu oferta noastră de preț bazată pe o abordare personală față de fiecare client.