• +40761239654
  • Bucureşti Sectorul 1, Bulevardul AVIATORILOR, Nr. 33, Etaj 2 Romania

Articole tratate

Articolul 95: lista substanțelor active și a furnizorilor Autorizare – autorizare produse biocide Autorizarea acelorași produse biocide Autorizarea unui produs biocid Categoria de produse biocide Echivalența tehnică Notificarea/înregistrarea unui produs biocid în temeiul măsurilor tranzitorii

Centrul de Ecotoxicologie RO vă oferă suport în timpul înregistrării unui produs biocid – verificarea și compilarea tuturor documentelor necesare pentru înregistrarea/notificarea unui produs biocid conform măsurilor tranzitorii de introducere pe piață în: Republica Cehă, Republica Slovacă, Polonia, Ungaria, Austria, Germania sau într-un alt stat membru UE.

Contact:e-mail: ekotox(at)ekotox.ro

Amestecurile, substanțele și obiectele tratate cu produse biocide se numesc „obiecte tratate”. Biocidele protejează obiectele de organismele dăunătoare, cum ar fi dăunătorii, ciupercile și bacteriile.

Definiție (BPR art.3 alin.1) – „obiect tratat” este orice substanță, amestec sau obiect care a fost tratat cu unul sau mai multe produse biocide sau care conține în mod intenționat un astfel de produs sau mai multe astfel de produse.

Regulile prevăzute în regulamentul BPR (Capitolul XIII) se aplică articolelor tratate. Conform acestui regulament, produsele biocide pot fi introduse pe piață (comercializarea este definită ca fiind prima introducere pe piață) numai după autorizarea lor națională sau UE și după ce a fost efectuată evaluarea riscurilor. Același lucru este valabil și pentru substanțele active, care trebuie, de asemenea, aprobate înainte de a putea fi utilizate într-un biocid.

Obiectele tratate cu un biocid nu necesită autorizație, dar pot fi introduse pe piața UE numai dacă substanța activă din biocid este aprobată pentru o utilizare specifică sau trebuie să facă obiectul revizuirii.

În calitate de companie responsabilă pentru articol, trebuie să vă asigurați că produsul este tratat numai cu o substanță activă autorizată în UE. Acest lucru se aplică articolelor fabricate în UE, precum și articolelor importate pentru vânzare în UE. În plus, obiectele fabricate în UE pot fi tratate numai cu produse biocide aprobate. Acesta este valabil de la 1 martie 2017.

Compania dumneavoastră trebuie să furnizeze informații despre tratamentul biocid al articolului oricărui consumator care o solicită. Informațiile sunt furnizate gratuit în termen de 45 de zile. De asemenea, trebuie să puteți demonstra că biocidul are efectul dorit.

Obiectele tratate care au o funcție biocidă primară sunt considerate produse biocide. De exemplu, un șervețel antibacterian este un produs biocid – nu un articol tratat – deoarece singurul său scop este de a elimina bacteriile.

Articolele tratate sunt împărțite în trei categorii în funcție de referința la substanțele active și de proprietățile lor biocide:

  • articole tratate fără o declarație sau referire la proprietățile biocide, cum ar fi vopseaua sau cerneala;
  • articole tratate cu o declarație privind proprietățile biocide, de exemplu textile cu argint în scopuri antibacteriene;
  • articole tratate fără referire la proprietățile biocide, dar cu substanțe active aprobate și cerințe de etichetare asociate.

Linia de demarcație dintre un obiect tratat și un produs biocid este deschisă interpretării de la caz la caz, iar utilizarea produselor biocide în prelucrarea textilelor este un exemplu în acest sens. Textilele sunt tratate din mai multe motive, în funcție de utilizarea finală. Antimicrobienele sunt adăugate pentru a preveni deteriorarea (de exemplu, mucegaiul) sau pentru a controla mirosul în îmbrăcăminte sau pentru a oferi o anumită formă de barieră antimicrobiană în aplicațiile de asistență medicală.

Scopul principal al textilului va fi aproape întotdeauna o intenție fizică: să funcționeze în interiorul îmbrăcămintei sau să acționeze ca protecție de un anumit tip, etc. Includerea unui biocid pentru a produce un efect chimic va fi de obicei secundară, chiar dacă prezența acestuia este anunţat prin revendicare. Prin urmare, puterea oricărei afirmații referitoare la un biocid este considerată un factor cheie în a decide dacă un produs este un produs biocid.

Deși definiția unui produs tratat este menționată în mod clar în regulament, în practică poate fi mai dificil de prezis dacă tratamentul va produce un articol tratat sau un produs biocid. Scopul utilizării și revendicările aferente vor fi factori cheie în decizie, iar Comisia UE poate fi necesară ca arbitru final în cazurile limită.