Articolul 95: lista substanțelor active și a furnizorilor Autorizare – autorizare produse biocide Autorizarea unui produs biocid Categoria de produse biocide Echivalența tehnică Notificarea/înregistrarea unui produs biocid în temeiul măsurilor tranzitorii Articole tratate
Principiile de bază ale Regulamentului UE cu privire la aceleași produse biocide nr. 414/2013 (Regulamentul SBP), astfel cum a fost modificat și completat prin Regulamentul UE nr. 2016/1802, sunt următoarele:
- o autorizare ulterioară a aceluiași produs biocid (SBP) poate fi acordată pe baza evaluării unui produs biocid deja autorizat sau înregistrat în temeiul Directivei 98/8/CE privind produsele biocide (BPD) sau
- deja permis prin Regulamentul UE privind Produsele Biocide Nr. 528/2012 (BPR).
O cerere de autorizare a acelorași produse biocide poate fi depusă dacă același produs autorizat există deja sau dacă același produs este în curs de evaluare și nu este încă autorizat. Un produs biocid care a fost deja autorizat sau a fost depusă o cerere de autorizare se numește „produs biocid de referință”.
Condiția prealabilă pentru autorizarea acelorași produse biocide este ca aceste produse să fie identice, cu excepția unor variații limitate ale modificărilor administrative.
Condițiile de autorizare SBP se vor baza pe evaluarea efectuată pe BP de referință.
Aceleași reguli menționate mai sus pentru un produs biocid se aplică și categoriei (grupului) de produse biocide (BPF). Autorizația pentru același produs biocid poate fi acordată și pentru produse individuale din categoria produselor biocide.
Autorizarea acelorași produse biocide