Înregistrare REACH/Identificarea substanței/SIEF/CSA / CSR/Cereri de informații/QSAR
Înregistrare REACH – Centrul Ekotox RO vă va oferi servicii de specialitate în domeniul legislației REACH – pregătirea și implementarea înregistrării, reprezentare în SIEF, terț, reprezentant exclusiv, procesare documentație de înregistrare – IUCLID, Chesar, externalizare…
E-mail: ekotox(at)ekotox.ro
Procedura de înregistrare
Producătorii și importatorii de substanțe în cantități de o tonă pe an sau mai mult trebuie să colecteze informații despre proprietățile acestor substanțe și să le notifice ECHA printr-un dosar de înregistrare. În primul pas, o anchetă este transmisă agenției ECHA. De asemenea, vi se va cere să pregătiți și să transmiteți documentația de înregistrare, așa-numitul dosar, fie în comun, fie individual. Înregistrarea trebuie depusă într-o depunere comună dacă aceeași substanță este fabricată sau introdusă pe piață de mai multe companii. Mai jos pe această pagină puteți găsi mai multe informații despre înregistrarea comună și/sau individuală a unei substanțe. Puteți citi despre ce se întâmplă după depunerea documentației de înregistrare în secțiunea După înregistrare. Este vorba în principal despre prelucrarea informațiilor din documentația de înregistrare după înregistrare și despre rolul dumneavoastră în raportarea acestor informații în cadrul lanțului de aprovizionare.
Dacă aveți un număr de notificare valid în conformitate cu Directiva 67/548/CEE (numit și NONS), puteți citi mai departe în text cum să solicitați un număr de înregistrare REACH fără a depune un dosar de înregistrare la ECHA.
Întocmirea și transmiterea unei cereri de informații
Înainte de înregistrare, trebuie să pregătiți și să depuneți o solicitare către ECHA cu privire la 1) toate substanțele care nu sunt introduse în regim tranzitoriu și 2) substanțe cu regim tranzitoriu care nu au fost preînregistrate. Procesul de anchetă va avea loc înainte ca substanța să fie fabricată sau introdusă pe piață.
De asemenea, trebuie să informați ECHA de ce date suplimentare are nevoie pentru a vă actualiza înregistrarea pentru a crește intervalul de tonaj.
ECHA vă va evalua solicitarea și vă va ajuta să contactați solicitanții anteriori sau potențiali ai înregistrării cărora le puteți partaja date și puteți trimite înregistrarea împreună.
Pregătirea documentației pentru o interogare folosind instrumentul IUCLID
- Creați documentație folosind cea mai recentă versiune a IUCLID.
- Utilizați plug-in-ul de validare IUCLID pentru a verifica datele lipsă și pentru a verifica în prealabil anumite „reguli de afaceri”.
- Trimiteți dosarul dvs. de anchetă utilizând REACH-IT.
Pentru mai multe informații, consultați Ghidul: Cum să pregătiți documentația pentru o anchetă
Înregistrarea substanței
Solicitanții potențiali de înregistrare a substanțelor (în cantități de o tonă sau mai mult pe an) sunt obligați să pregătească un dosar de înregistrare și să îl trimită la ECHA. Vă rugăm să rețineți că trebuie să vă actualizați documentația de înregistrare ori de câte ori compania dvs. are informații relevante.
Dosarul poate fi pregătit utilizând cea mai recentă versiune a IUCLID și poate fi transmis utilizând REACH-IT.Dacă sunteți membru al unui solicitant comun (nu un solicitant principal al înregistrării), vă puteți pregăti înregistrarea online utilizând REACH-IT.
Întocmirea și depunerea documentației
- Citiți ghidul: Cum să pregătiți documentația pentru înregistrarea și notificarea PPORD.
- Utilizați IUCLID pentru a completa informațiile necesare, astfel încât fișierul de date privind substanța să fie complet.
- Puteți utiliza instrumentul Chesar pentru a efectua o evaluare a securității chimice și, eventual, a crea un Raport de securitate chimică (CSR).
- Odată ce setul de date privind substanța este complet, creați dosarul final de înregistrare utilizând asistentul de creare a dosarului din IUCLID.
- Utilizați plug-in-ul de validare IUCLID pentru a verifica datele lipsă și a verifica în prealabil anumite „reguli operaționale”.
- Puteți vedea ce date din dosarul dvs. vor fi publicate de ECHA utilizând pluginul de prezentare generală a versiunii IUCLID.
- Utilizați pluginul IUCLID Fee Calculator pentru a afla taxa aproximativă pentru înregistrarea dvs.
Exportați dosarul de la IUCLID și trimiteți-l utilizând REACH-IT.
Pregătirea și implementarea depunerii comune
O transmitere comună implică doi sau mai mulți solicitanți potențiali ai înregistrării care produc sau introduc pe piață aceeași substanță. În pregătirea unei transmiteri comune, solicitanții potențiali ai înregistrării trebuie să înființeze un forum de schimb de informații despre substanțe (SIEF) pentru a împărtăși informații despre proprietățile intrinseci ale substanței pe care intenționează să o solicite în comun la ECHA pentru înregistrare și, dacă este posibil, să convină asupra clasificării și etichetării substanțele.
Solicitanții potențiali ai înregistrării trebuie să decidă cu mult înainte de termenul limită de înregistrare cine va fi solicitantul principal al înregistrării pentru a-și transmite dosarul de înregistrare comun. Membrii depunerii în comun vor depune, de asemenea, propriile dosare de înregistrare, dar numai după ce dosarul solicitantului principal al înregistrării în cadrul procesului de transmitere a datelor cu succes trece verificarea regulilor de afaceri în instrumentul REACH-IT.
Odată ce ECHA a procesat complet dosarul solicitantului principal al înregistrării și a confirmat plata taxei de înregistrare relevante, va atribui solicitantului principal al înregistrării un număr de înregistrare. Solicitanții secundari ai înregistrării vor primi un număr de înregistrare separat de către ECHA odată ce dosarul lor este considerat complet.
Cerere pentru un număr de înregistrare pentru NONS
Un număr de înregistrare REACH poate fi solicitat pentru substanțele cărora li s-a atribuit un număr de notificare în conformitate cu Directiva 67/548/CEE (numit și număr de notificare pentru substanțe noi).
Pentru a obține acest număr de înregistrare, trebuie mai întâi să vă înregistrați în REACH-IT utilizând contul REACH-IT relevant, adică ca producător național, importator sau reprezentant unic (unic reprezentant conform Directivei 67/548/CEE). ECHA atribuie apoi un număr de înregistrare tuturor notificărilor și le comunică prin REACH-IT la cererea proprietarului notificării.
Solicitarea unui număr de înregistrare pentru o substanță notificată
Modulul REACH-IT vă va solicita următoarele informații:
- Numărul de notificare și numărul ELINCS al substanței notificate
- Numele, orașul și țara notificatorului – exact așa cum apare în notificarea relevantă (Secțiunea 0.2.10 din dosarul SNIF)
- Acolo unde este cazul: Scrisori individuale sau contracte cu producătorul din afara UE pe care îl reprezentați, care confirmă că ați fost desemnat ca reprezentant exclusiv al acestora în conformitate cu REACH pentru substanța notificată. Scrisorile trebuie să fie în format PDF și scrise într-una dintre limbile UE.
- Acolo unde este cazul: o scrisoare de la sau un contract cu reprezentantul unic anterior 67/54/CEE în care se menționează că nu va mai acționa ca reprezentant unic și că sunt de acord să vă transfere responsabilitățile în calitate de reprezentant unic nou numit în conformitate cu REACH pentru persoana notificată. substanţă. Scrisorile trebuie să fie în format PDF și scrise într-una dintre limbile UE.
Notă: Dacă informațiile dvs. din REACH-IT se potrivesc cu informațiile din notificare, REACH-IT vă va atribui automat un număr de înregistrare. Dacă datele nu se potrivesc, REACH-IT nu vă va atribui un număr de înregistrare, iar notificatorul va trebui să contacteze autoritatea competentă a statului membru și să clarifice situația.
https://echa.europa.eu/ro/support/dossier-submission-tools/reach-it/registration