Lista substanțelor care fac obiectul autorizației Managementul chimic
Autorizație REACH
CENTRUL EKOTOX S.R.L. oferă consultanță în domeniul legislației REACH, managementul substanțelor SVHC ca atare sau conținute în amestecuri și obiecte utilizate în compania dumneavoastră, comunicare în lanțul de aprovizionare și impactul legislației chimice asupra produselor și produselor individuale…
Dacă aveți întrebări, contactați-ne prin e-mail la ekotox(at)ekotox.ro
Continut:
- Identificarea substanțelor SVHC ca atare sau conținute în amestecuri în compania dumneavoastră în scopul depunerii unei cereri de autorizare la Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA);
- Elaborarea cererii de autorizare inclusiv a documentației necesare conform regulamentului REACH;
- Evaluarea dacă riscul care decurge din utilizarea substanței sau a amestecului în afacerea dvs. este limitat în mod corespunzător și suficient;
- Securizarea comunicării cu ECHA. Dacă comandați un permis REACH, vă vom furniza:
- Lista substanțelor chimice evaluate pentru prezența substanțelor SVHC (substanțe de foarte mare îngrijorare) – document PDF;
- Lista substanțelor chimice evaluate din punct de vedere al proprietăților CMR (carcinogenitate, mutagenitate și toxicitate reproductivă) – document PDF;
- Documente procesate pentru depunerea cererii de autorizare (Raport de securitate chimică, dacă nu a fost deja depus în cadrul înregistrării, Analiza substanțelor și tehnologiilor alternative…) – document PDF;
- Un raport care conține o evaluare a faptului dacă riscul care decurge din utilizarea substanței sau amestecului în afacerea dvs. este controlat și limitat în mod adecvat și suficient – document PDF;
Autorizație REACH
Autorizația se referă la substanțele enumerate pe „Lista de autorizare” (Lista substanțelor care fac obiectul autorizației). Aceasta este în esență o interdicție completă a utilizării unei substanțe chimice, cu excepția acelor utilizări care sunt „permise”. Decizia de autorizare este emisă de Comisia Europeană.
Procesul de autorizare necesită elaborarea și depunerea documentației care să confirme că utilizarea este sigură sau că un înlocuitor nu este posibil în prezent. Există întotdeauna termene specifice pentru depunerea documentației, precum și pentru încetarea posibilității de utilizare.
Producătorii, importatorii sau utilizatorii din aval pot solicita o autorizație de introducere pe piață sau de utilizare a unei substanțe din lista de substanțe care fac obiectul autorizației.
Autorizarea se acordă dacă solicitantul demonstrează că riscul care decurge din utilizarea substanței este controlat în mod adecvat. Dacă acest lucru nu se întâmplă, autorizația poate fi obținută în continuare dacă se demonstrează că beneficiile socio-economice ale utilizării substanței depășesc riscurile și că nu există substanțe sau tehnologii alternative adecvate.
Cererea va include un raport de securitate chimică, o analiză a posibilelor alternative și un plan de înlocuire a substanței dacă există alternative adecvate. Poate include și analize socio-economice. Odată ce cererea a fost acceptată și taxa a fost plătită, Comitetul de evaluare a riscurilor (RAC) și Comitetul de analiză socio-economică (SEAC) al ECHA vor elabora avize cu privire la cerere. În primul rând, aceștia vor verifica dacă aplicația îndeplinește cerințele privind informațiile din REACH (articolul 62). Dacă nu le îndeplinește, comitetele pot solicita informații suplimentare.
Autorizarea este o măsură de gestionare a riscurilor substanțelor chimice. Scopul său este de a proteja sănătatea și mediul de substanțe cu proprietăți *CMR,*PBT,*vPvB și substanțe pentru care există dovezi științifice că acestea pot avea efecte grave asupra sănătății umane sau asupra mediului. Aceste substanțe ar trebui înlocuite cu substanțe mai puțin periculoase.
*CMR
(substanțe cancerigene, mutagene sau dăunătoare pentru reproducere) – substanțe care îndeplinesc criteriile de clasificare în categoriile 1 și 2 conform Directivei 67/548/CEE
*PBT
(substanțe persistente, bioacumulative și toxice) sau vPvB (substanțe foarte persistente și foarte bioacumulative) – substanțe care îndeplinesc criteriile enumerate în anexa XIII la Regulamentul REACH
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:32011R0253&rid=1
*Substanțe pentru care există dovezi științifice că sunt susceptibile de a avea efecte grave asupra sănătății umane sau asupra mediului, care ridică același nivel de îngrijorare ca și substanțele enumerate (de exemplu, substanțe cu proprietăți de perturbare a sistemului endocrin sau substanțe cu proprietăți persistente, bioacumulative și toxice). sau cu proprietăți foarte persistente și foarte bioacumulative care nu îndeplinesc criteriile din anexa XIII la Regulamentul REACH)
Procesul de autorizare constă în patru etape:
1.Etapa:
Identificarea substanțelor de interes special – SVHC, în special substanțe CMR, PBT și vPvB, se realizează în conformitate cu regulamentul REACH. Documentație conform Anexei XV REACH
- < https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/svhc_en.pdf/8faef33c-b46e-4186-8b7c-8cfbeccd0812 >
prezentate de autoritățile competente ale statelor membre și ECHA. Înainte de a depune o propunere, statele membre își confirmă interesul de a prezenta o astfel de propunere, iar substanța relevantă intră în „Registrul de intenții”. Documentația pregătită conform Anexei XV REACH este prezentată spre consultare publică, care este aprobată de Lista de Candidați.
2.Etapa:
Prioritizare
În lista de substanțe care fac obiectul autorizării, ECHA selectează substanțele din Lista de substanțe candidate. Selecția este precedată de consultări publice, pe baza cărora aceste substanțe sunt incluse în Lista de autorizare. Lista de autorizare specifică utilizarea substanței și „data expirării” de la care nu mai este posibilă utilizarea substanței fără autorizație.
3.Etapa:
Cerere de permis
Antreprenorul depune cererea la Agenția ECHA pe baza reglementărilor legislative. Ar trebui să conțină:
- un raport de securitate chimică, dacă nu a fost deja depus ca parte a înregistrării și
- analiza substanțelor și tehnologiilor alternative.
4.Etapa:
Acordarea permisiunii
Autorizația este acordată de către Comisie, solicitantul trebuie să facă dovada:
- riscul legat de utilizarea substanței este limitat în mod rezonabil și suficient sau
- chiar dacă riscul nu este suficient de limitat, beneficiile socio-economice depășesc riscul utilizării substanței și nu este disponibil un substitut adecvat pentru substanță sau tehnologie. Pe baza acestui fapt, permisiunea este/nu este acordată.
Utilizatorul din aval poate folosi substanța numai în conformitate cu autorizația acordată, trebuie să colecteze substanța de la compania căreia i-a fost acordată autorizația, să respecte condițiile autorizației și să notifice Agenția ECHA că utilizează o astfel de substanță. De asemenea, poate solicita permisiunea pentru utilizarea sa.
Autorizarea este un proces relativ lung și necesită suficient timp pentru a lua decizii cu privire la probleme individuale de comunicare, cooperare, schimb de informații…
Nu ezitați să ne contactați: ekotox(at)ekotox.ro