Autorizație REACH
Autorizație REACH – Centrul de Ecotoxicologie vă oferă consultanță personalizată în domeniul legislației REACH, dar și în domeniul managementului substanțelor chimice în companie, care privește, pe lângă substanțele și amestecurile utilizate, comunicarea în lanțul de aprovizionare și efectele legislației chimice asupra obiectelor și produselor individuale…
Aveti intrebari? Contactați-ne la e-mail la ekotox(at)ekotox.ro.
- Autorizația se referă la substanțele enumerate pe Lista substanțelor supuse autorizației (Lista de autorizare). Este, în esență, o interdicție completă a utilizării unei substanțe chimice, cu excepția acelor utilizări care au fost permise. Deciziile privind permisiunea (autorizarea) sunt emise de Comisia Europeană.
- Procesul de autorizare necesită elaborarea și depunerea documentației care să confirme că utilizarea este sigură sau că o înlocuire nu este posibilă în prezent. Există întotdeauna termene specifice pentru depunerea documentației, precum și pentru încetarea posibilității de utilizare.
Producătorii, importatorii sau utilizatorii din aval pot solicita o autorizație de introducere pe piață sau de utilizare a unei substanțe din Lista substanțelor care fac obiectul autorizației.
Autorizarea se acordă atunci când solicitantul demonstrează că riscul care decurge din utilizarea substanței este controlat în mod adecvat. În caz contrar, autorizația poate fi totuși acordată dacă poate demonstra că beneficiile socio-economice ale utilizării substanței depășesc riscurile și că nu există înlocuitori sau tehnologii alternative adecvate.
Cererea va include un raport de securitate chimică, o analiză a posibilelor alternative și un plan de înlocuire a substanței dacă există alternative adecvate. Poate include și analize socio-economice.
La primirea cererii și la plata taxei, Comitetul de evaluare a riscurilor (RAC) și Comitetul de analiză socio-economică (SEAC) al ECHA vor elabora avize cu privire la cerere. În primul rând, aceștia vor verifica dacă aplicația îndeplinește cerințele privind informațiile din REACH (articolul 62). Dacă nu se conformează, comitetele pot solicita informații suplimentare.
Autorizarea este o măsură de management al riscului pentru substanțele chimice. Scopul său este de a proteja sănătatea și mediul împotriva substanțelor cu proprietăți *CMR, *PBT, *vPvB și a substanțelor pentru care există dovezi științifice că acestea pot avea efecte grave asupra sănătății umane sau asupra mediului. Aceste substanțe ar trebui înlocuite cu substanțe mai puțin periculoase.
*CMR (substanțe care sunt cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere)
– substanțe care îndeplinesc criteriile de clasificare în categoria 1A și 1B conform Regulamentului 1272/2008/CE
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ro/TXT/PDF/?uri=CELEX:32008R1272
*PBT (substanțe persistente, bioacumulative și toxice) sau vPvB (substanțe foarte persistente și foarte bioacumulative)
– substanțe care îndeplinesc criteriile enumerate în anexa XIII la Regulamentul REACH
https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:069:0007:0012:RO:PDF
*Substanțe pentru care există dovezi științifice că sunt susceptibile de a avea efecte grave asupra sănătății umane sau asupra mediului, care ridică același nivel de îngrijorare ca și substanțele menționate (de exemplu, substanțe cu proprietăți de perturbare a sistemului endocrin (substanțe hormonale active) sau substanțe cu substanțe persistente, proprietăți bioacumulative și toxice sau proprietăți foarte persistente și foarte bioacumulative care nu îndeplinesc criteriile din anexa XIII la Regulamentul REACH)
Procesul de autorizare constă în patru etape:
1.Etapa:
Identificarea substanțelor de foarte mare îngrijorare – SVHC, în principal substanțe CMR, PBT, vPvB, se realizează în conformitate cu regulamentul REACH. Documentația conform Anexei XV la REACH (http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13638/svhc_en.pdf) este transmisă de autoritățile competente ale statelor membre și ECHA. Înainte de a depune o propunere, statele membre își confirmă interesul de a prezenta această propunere, iar substanța relevantă intră în „Registrul de intenții”. Dosarele pregătite conform Anexei XV REACH sunt transmise pentru comentarii publice, care sunt aprobate de Lista de Candidați.
2.Etapa:
Prioritizare
ECHA selectează substanțele din Lista Candidate pentru lista de substanțe care fac obiectul autorizării (Lista de Autorizare). Selecția este precedată de comentarii publice, pe baza cărora aceste substanțe sunt incluse în Lista substanțelor supuse autorizării. Lista substanțelor supuse autorizării va specifica utilizarea substanței și „data expirării” de la care substanța nu poate fi utilizată fără autorizație.
3.Etapa:
Cerere de permis
Antreprenorul depune cererea la agenția ECHA pe baza reglementărilor legislative. Ar trebui să conțină:
- un raport de securitate chimică, dacă nu a fost deja depus ca parte a înregistrării și
- analiza substanțelor și tehnologiilor substituibile
4.Etapa:
Acordarea permisiunii
Autorizația este acordată de Comisie, solicitantul trebuie să facă dovada:
- riscul legat de utilizarea substanței este rezonabil și suficient de limitat sau
chiar dacă riscul nu este suficient de limitat, beneficiile socio-economice (http://echa.europa.eu/ro/support/socio-economic-analysis-in-reach) depășesc riscul din utilizarea - substanței și nu este disponibil un înlocuitor adecvat pentru substanță sau tehnologie. Pe baza acesteia se va acorda/neacorda autorizația.
Utilizatorul din aval poate folosi substanța numai în conformitate cu autorizația acordată, trebuie să ia substanța de la societatea care i s-a acordat autorizația, să respecte condițiile autorizației și să notifice ECHA că folosește o astfel de substanță. De asemenea, poate solicita o licență pentru utilizarea sa.
Autorizarea este un proces relativ lung și necesită suficient timp pentru a decide asupra problemelor individuale de comunicare, cooperare, schimb de informații…