• Bucureşti Sectorul 1, Bulevardul AVIATORILOR, Nr. 33, Etaj 2 Romania

Substanta activa

Permis national Permis simplificat Permisul Uniunii Recunoaștere mutuală Substanțe active produse la fața locului (in situ)

Înainte de a introduce pe piață un produs biocid pentru un anumit tip de produs, trebuie să vă asigurați că substanța activă este aprobată pentru acel tip de produs, este în curs de revizuire pentru acel tip de produs sau este listată în anexa I la BPR (lista de substanțe active). substanțe care pot fi utilizate în preparatele care fac obiectul procedurii de autorizare simplificată).

Dacă ingredientul tău activ nu este

  • aprobat pentru tipul dvs. de produs (nu pe lista Uniunii);
  • subiectul revizuirii tipului de produs dat; sau
  • enumerate în anexa I la BPR (lista substanțelor active care pot fi utilizate în preparatele care fac obiectul procedurii de autorizare simplificată),

atunci nu puteți introduce un produs biocid pe piață – în schimb ar trebui să vă susțineți substanța activă printr-un proces activ de evaluare și aprobare în temeiul regulamentului sau să depuneți o cerere de modificare a anexei I la BPR UE și să obțineți o autorizație pentru produsul respectiv în în conformitate cu procesul relevant.

Substante active existente

Dacă produsul dumneavoastră biocid conține o substanță activă existentă care a trecut printr-un proces de revizuire și a fost publicată o decizie de aprobare (Regulamentul de implementare al Comisiei) în conformitate cu BPR UE pentru tipul de produs relevant (pentru produsul dvs.), trebuie să solicitați autorizarea produsului de către data aprobării substanței active. Data aprobării substanței active este indicată în decizia de aprobare (regulamentul de implementare al Comisiei) publicată de Comisia Europeană.

Substanțe active noi

Dacă produsul dvs. biocid conține o substanță activă nouă care a fost supusă unui proces de evaluare și a fost publicată o decizie de aprobare (Regulamentul de punere în aplicare al Comisiei) în conformitate cu BPR UE pentru tipul de produs relevant (pentru produsul dvs.), trebuie să solicitați și să obțineți autorizarea produsului. înainte ca produsul să fie disponibil pe piață, deoarece măsurile tranzitorii prevăzute la articolul 89 din BPR UE nu se aplică noilor substanțe active.