Permis simplificat Permisul Uniunii Recunoaștere mutualăSubstanta activa Substanțe active produse la fața locului (in situ)
Produs biocid (BP)
Principiul de bază din Regulamentul privind produsele biocide (UE) nr. 528/2012 (BPR)) este că un produs biocid (BP) trebuie să fie autorizat înainte de a fi disponibil pe piață sau utilizat în Uniunea Europeană/Spațiul Economic European (SEE). ). Acest lucru se face în doi pași consecutivi. În primul pas, substanța activă este evaluată și, după îndeplinirea criteriilor, este aprobată în tipul de produs desemnat (PT). Al doilea pas este autorizarea fiecărui BP care constă din, conține sau creează o substanță(e) activă(e) aprobată(e). Autorizarea națională se referă la a doua etapă, aprobarea BP.
BP
Autorizația națională BP este acordată de autoritatea competentă a statului membru în care BP este introdus pe piață (statul membru primitor) și este valabilă numai pentru condițiile aprobate menționate în aceasta. Pentru a evita dublarea procedurii de evaluare, autorizarea unui produs acordată într-un stat membru poate fi recunoscută în alt stat membru prin procedura de recunoaștere reciprocă.
Aceleași reguli ca pentru un BP se aplică și categoriei (grupului) de produse biocide (BPF).
BP
Unele BP pot fi autorizate la nivelul Uniunii fără a fi necesară obținerea unei autorizații în statele membre individuale.
O cerere pentru un permis național poate fi făcută de către potențialul titular al permisului sau de o persoană în numele acestuia. Deținătorul autorizației este persoana/entitatea stabilită în UE/SEE care este responsabilă pentru introducerea BP pe piață într-un anumit stat membru.
În general, o cerere pentru o autorizație națională poate fi depusă în orice moment după ce a fost luată decizia privind aprobarea substanței active.
Cererea de autorizare BP trebuie depusă până la data aprobării substanței active; în caz contrar, produsul trebuie retras de pe piață în termen de 180 de zile de la data aprobării substanței active. Utilizarea stocurilor existente din acest BP poate continua până la 365 de zile de la data aprobării. Cererea de autorizare a produsului poate fi depusă ulterior, dar până la acordare, produsul trebuie scos de pe piață.
Dacă acest BP conține mai mult de o substanță activă pentru același PT, cererea de autorizare națională trebuie depusă cel târziu la data aprobării ultimei substanțe active pentru acel PT. Dacă BP aparține mai multor PT, este necesar să se solicite o autorizație națională numai dacă substanța (substanțele) active au fost aprobate pentru toate PT relevante înainte de expirarea ultimei perioade aprobate.
Se recomandă ca cererile de autorizare națională să fie depuse cu mult timp înainte. Pentru a evita o posibilă respingere din cauza nedepunerii sau plății înainte ca cererile să fie acceptate pentru procesare.