Biocide – notificare, autorizareDezvoltare/revizuire FDSPregătirea dosarelor IUCLIDȘabloane armonizate OCDEEvaluare a riscurilorNotificări ale Centrului de Otrăvire Servicii asemanatoareVand produse chimice onlineDepuneri de reglementare
CENTRUL EKOTOX S.R.L. oferă servicii de consultanță și asistență clienților în domeniul legislației UE privind substanțele chimice – înregistrare REACH, reprezentant unic, autorizare REACH, verificare REACH/CLP, fișe cu date de securitate, servicii de conformitate juridică.
e-mail pe ekotox(at)ekotox.ro
Oferim suport și pregătirea tuturor documentelor necesare pentru înregistrarea / autorizarea unui produs biocid în vederea introducerii pe piață în statele membre ale UE.
Analiza lacunelor de date, evaluarea datelor (fiabilitate și acceptare), partajarea și compensarea datelor
CENTRUL EKOTOX S.R.L. efectuează în mod regulat analize ale lacunelor de date pentru a informa strategiile de dezvoltare și apărare a produselor, precum și pentru cererile de reglementare. Specialiștii noștri oferă expertiză în evaluarea studiilor, revizuirea datelor din literatura de specialitate și abordarea cerințelor folosind informațiile existente. Dacă este necesar, experții noștri pot aborda lacunele de date prin studii de plasare și monitorizare, inclusiv
• proprietățile fizico-chimice ale compușilor
• studii de degradare, de exemplu, sol, gunoi de grajd, apă marină
• studii de sorbție/desorbție în sol
• studii de fotoliză/hidroliză
• studii ecotoxicologice
• analiza cinetică a studiilor de degradare/disipare în laborator și pe teren pentru a obține criterii de evaluare acceptabile din punct de vedere normativ.
Elaborarea strategiei de reglementare
Deși fiecare regulament prezintă o listă fixă de cerințe obligatorii privind datele care trebuie îndeplinite, modul în care aceste cerințe pot fi abordate depinde de substanța/produsul în cauză. Indiferent de regulament, toate strategiile de planificare urmează aceleași trei etape:
• analiza lacunelor de date
• strategii de completare a punctului final; programe de testare fizico-chimică, analitică, toxicitate, ecotoxicitate, soarta în mediu, eficacitate pentru biocide sau argumente alternative de derogare.
• strategia de reglementare și impactul asupra strategiei de finalizare a parametrilor finali, de exemplu declanșatorii de tonaj REACH sau familiile de produse biocide și tipurile de autorizații.
Fiecare situație este diferită și, prin urmare, serviciul nostru personalizat de strategie de reglementare este adaptat la nevoile dumneavoastră individuale.
Gestionarea proiectelor și monitorizarea studiilor
În cazul în care a fost identificat un program de testare pentru a îndeplini cerințele de reglementare, suntem în măsură să ajutăm companiile cu monitorizarea studiului.
Acest serviciu include:
• obținerea de oferte de preț și asistență privind alegerea unei instalații de testare,
• revizuirea protocoalelor de studiu
• revizuirea proiectelor de rapoarte.
În cazul în care sunt disponibile date existente, putem oferi asistență în negocierile privind partajarea datelor sau elaborarea calculelor de compensare a costurilor.
Clasificarea CLP a substanțelor și produselor
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, CLP, se referă la clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor chimice care sunt eliberate pe piața UE. Începând cu 1 iunie 2015, produsele chimice trebuie să fie etichetate în conformitate cu cerințele Regulamentului CLP.
Regulamentul CLP cere producătorilor, importatorilor sau utilizatorilor din aval de substanțe sau amestecuri să clasifice, să eticheteze și să ambaleze în mod corespunzător substanțele chimice periculoase înainte de a le introduce pe piață.
Unul dintre obiectivele principale ale regulamentului este de a determina dacă o substanță sau un amestec prezintă proprietăți care conduc la o clasificare periculoasă. În acest context, clasificarea este punctul de plecare pentru comunicarea pericolelor.
Informațiile despre pericole și modul de protejare a propriei persoane și a mediului sunt comunicate utilizatorilor prin etichetarea ambalajului cu, de ex. pictograme de pericol, cuvinte de avertizare și fraze de pericol și de precauție. Acestea și mai multe informații sunt furnizate și utilizatorilor profesioniști în fișele cu date de securitate.
Rețineți că dispozițiile din legislația Uniunii, altele decât Regulamentul CLP (legislația din aval) pot fi declanșate de clasificarea substanței sau amestecului dumneavoastră.
Alte cerințe din Regulamentul CLP se referă, de exemplu:
• Notificare către Inventarul de clasificare și etichetare.
• Necesitatea de a genera un identificator unic de formulă (UFI) și de a transmite informații despre amestec organismelor desemnate din statul membru care sunt utilizate pentru răspunsul de urgență în sănătate (centrele de otrăvire).
• Clasificare și etichetare armonizată
Dezvoltare/revizuire FDS
Personalul nostru dezvoltă fișe cu date de securitate (FDS) concepute pentru a îndeplini cerințele OSHA și GHS, protejând în același timp în mod eficient sănătatea și siguranța lucrătorilor care folosesc substanțe chimice periculoase.
Ne vom asigura că FSDS-urile dvs. sunt pregătite corect în formatul GHS cu 16 secțiuni și utilizând un limbaj pe care publicul țintă îl poate înțelege. Putem genera noi FDS-uri pentru produsele dumneavoastră sau putem converti FDS-urile existente în FDS-uri pe deplin conforme.
Serviciile noastre includ:
- Crearea de FDS pentru produse noi
- Actualizarea FDS-urilor pentru produsele existente
- Generarea de FSDS pentru a îndeplini cerințele localizate pentru Canada, SUA și Uniunea Europeană
- Monitorizarea continuă a cerințelor de reglementare și a noilor date privind pericolele pentru sănătate pentru a vă asigura că FSDS-urile dvs. sunt actualizate pe măsură ce sunt disponibile noi reguli sau date.
- Generarea informațiilor necesare pentru etichetele produselor chimice periculoase, cum ar fi pictograme, fraze de pericol și fraze de precauție