Raport privind siguranța produselor cosmetice (CPSR) Responsabilitatile persoanei responsabile Revendicare produs Siguranța produselor cosmetice Substanțe interzise în produsele cosmetice Substanțe reglementate în produsele cosmetice
CENTRUL EKOTOX S.R.L. vă oferă servicii de consultanță și furnizarea documentației necesare introducerii produselor cosmetice pe piața UE:
- elaborarea unui raport de siguranță (CPSR)
- asistență în crearea documentației cu informații despre produs (PIF)
- elaborarea părții de text a etichetei
- notificarea produselor cosmetice prin CPNP
- revizuirea documentației
- actualizări de documentație
- consultatie individuala
ekotox@ekotox.ro
Substanțele CMR sunt substanțe care, conform Regulamentului CLP (Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1272/2008 din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, privind modificarea și abrogarea Directivelor). 67/548/CEE și 1999/45/CE și de modificare a Regulamentului (CE) Nr. 1907/2006) clasificat ca cancerigen, mutagen sau toxic pentru reproducere în categoria 1A, 1B sau 2.
Un cancerigen este o substanță sau un amestec de substanțe care provoacă cancer sau apariția crescută a acestuia. Substanțele care au indus tumori benigne și maligne în studiile experimentale bine efectuate pe animale sunt, de asemenea. Considerate a fi cancerigene umane suspectate sau suspectate, cu excepția cazului în care există dovezi convingătoare că mecanismul de tumorigeneză nu este relevant pentru om.
O mutație este o schimbare permanentă a cantității sau structurii materialului genetic dintr-o celulă. Termenul „mutație” se referă atât la modificări genetice ereditare care se pot manifesta la nivel fenotipic. Cât și la modificări ale ADN-ului, dacă sunt cunoscute (inclusiv modificări specifice perechilor de baze și translocații cromozomiale). Termenii „mutagen” și „mutagen” sunt utilizați pentru substanțele care provoacă o apariție crescută a mutațiilor în populațiile de celule sau organisme.
Toxicitatea asupra reproducerii include efecte adverse asupra funcției sexuale și fertilității la bărbați și femele adulți, precum și toxicitate asupra dezvoltării la descendenți. Toxicitatea pentru reproducere este împărțită în continuare în două grupe principale în sistemul de clasificare:
a) efecte adverse asupra funcției sexuale și fertilității;
b) efecte adverse asupra dezvoltării puilor.
Produsele cosmetice nu trebuie să conțină substanțe care sunt clasificate ca substanțe CMR categoria 2 conform regulamentului CLP. Cu toate acestea, o substanță clasificată în categoria 2 poate fi utilizată în produsele cosmetice dacă a fost evaluată de VVBS (Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor) și s-a dovedit a fi sigură pentru utilizare în produsele cosmetice.
Produsele cosmetice nu trebuie să conțină substanțe care sunt clasificate ca substanțe CMR categoria 1A sau 1B conform regulamentului CLP. Cu toate acestea, aceste substanțe pot fi utilizate în mod excepțional dacă, după ce au fost clasificate în CLP ca substanțe din categoria 1A sau 1B CMR, sunt îndeplinite toate următoarele condiții:
a) îndeplinesc cerințele privind siguranța alimentară prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002, care stabilește principiile și cerințele generale ale legislației alimentare, instituie Siguranța Alimentară Europeană. Autorizează și stabilește proceduri privind siguranța alimentelor;
(b) nu sunt disponibile substanțe alternative adecvate, așa cum demonstrează analiza alternativelor;
c) a fost depusă o cerere pentru o utilizare specifică a unei categorii de produse cu expunere cunoscută; și
d) au fost evaluate de VVBS și s-au dovedit a fi sigure pentru utilizare în produsele cosmetice, în special în ceea ce privește expunerea la aceste produse și luând în considerare expunerea totală din alte surse și luând în considerare, de asemenea, grupurile vulnerabile ale populației.