Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA)
Catalogul cazurilor limită între articole și substanțe/amestecuri, publicat de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA), este un instrument practic conceput pentru a sprijini părțile interesate în clasificarea corectă a produselor în temeiul Regulamentului REACH. Această clasificare – fie ca articol, fie ca substanță/amestec – este esențială pentru stabilirea obligațiilor legale aplicabile.
Scop și domeniu de aplicare
Catalogul își propune să ajute autoritățile, producătorii, importatorii și utilizatorii din aval să evalueze produsele care sunt dificil de clasificat. Oferind o colecție de cazuri convenite, oferă claritate cu privire la modul de aplicare a definițiilor REACH în practică. Documentul este considerat o resursă „vie”, destinat să fie actualizat periodic pe măsură ce sunt evaluate noi cazuri și se ajunge la un consens între membrii Grupului de lucru Borderline (BWG).
Caracteristici cheie
- Studii de caz: Catalogul prezintă exemple reale de produse cu un raționament detaliat pentru clasificarea lor ca articole sau substanțe/amestecuri.
- Criterii de decizie: Evidențiază factorii luați în considerare pentru determinarea clasificării, cum ar fi funcția, forma, suprafața și designul produsului, care sunt esențiali în definirea unui articol în conformitate cu REACH.
- Orientări în materie de reglementare: Ilustrând modul în care sunt evaluate cazurile specifice, catalogul ajută părțile interesate să își înțeleagă obligațiile, inclusiv obligațiile de înregistrare, notificare și comunicare în temeiul REACH.
Exemplu pentru un „caz convenit”: lumânare electronică de ceară acoperită
Scenariu: O lumânare electronică de ceară este un dispozitiv care funcționează cu baterii conceput pentru a simula aspectul unei lumânări reale și lumina pâlpâitoare. Corpul este de obicei realizat din ceară turnată pentru a semăna cu materialul real al lumânării. De asemenea, poate fi acoperit sau infuzat cu parfum (de exemplu, strat de ceară parfumată).
Provocarea clasificării: Determinarea dacă ceara (în special dacă este parfumată sau conține aditivi) ar trebui clasificată ca parte integrantă a articolului sau ca amestec eliberat intenționat din articol.
Evaluarea ECHA:
- Lumânarea electronică în sine este în mod clar un articol, deoarece are o formă, o suprafață și un design definit care îi determină funcția – de a emite lumină și de a simula o lumânare.
- Învelișul de ceară, deși compus dintr-un amestec (ceară, pigmenți și, eventual, parfumuri), este modelat și solidificat pentru a menține aspectul de lumânare. În acest context, ceara se califică și ca parte a articolului.
- Dacă lumânarea este parfumată, parfumul este un amestec adăugat intenționat pentru a conferi miros în timpul utilizării (eliberare pasivă prin evaporare).
Concluzie: Lumânarea electronică de ceară este clasificată ca un articol care poate conține o substanță/amestec (de exemplu, parfum). Funcția principală a lumânării este decorativă și pentru simularea iluminatului. Parfumul este o funcție secundară care ar putea declanșa obligațiile REACH dacă este eliberat.
Implicații de reglementare:
· Dacă substanțe parfumate îndeplinesc criteriile substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC) și sunt prezente în concentrații mai mari de 0,1 % g/g, atunci obligațiile de notificare în temeiul articolului 7 alineatul (2) din REACH se poate aplica.
· Dacă parfumul este eliberat intenționat, Articolul 7 alineatul (1) din REACH pot fi, de asemenea, relevante și ar putea fi necesară înregistrarea substanțelor parfumate.
Acest caz exemplifică importanța evaluării atât a funcției principale a unui produs, cât și a scopului de a determina clasificarea corectă în conformitate cu REACH. Clasificarea corectă asigură respectarea obligațiilor de reglementare și promovează utilizarea în siguranță a substanțelor chimice în produsele de consum.
ECHA | Catalogul cazurilor limită între articole și substanțe/amestecuri
Pagina web Ekotox REACH: https://ekotox.ro/reach/
Pagina web Ekotox GPSR: https://ekotox.ro/regulamentul-ue-privind-siguranta-generala-a-produselor-gpsr-consolidarea-protectiei-consumatorilor-pe-o-piata-digitala/