Pe parcursul lunii octombrie se vor desfășura o serie de activități în domeniul legislației chimice cu impact asupra unei game largi de companii, produse și activități.
Conferința privind managementul substanțelor chimice și REACH este cel mai important eveniment al nostru din 2024, cu participarea experților, autorităților de reglementare și reprezentanților industriei, care se concentrează pe cele mai recente schimbări și tendințe într-un domeniu larg în legătură cu Strategia UE de sustenabilitate pentru substanțele chimice.
Co-organizatorii Conferinței REACH sunt Asociația Europeană a Industriei Chimice și Asociația Europeană a Metalelor Eurometaux.
Participanții vor primi informații actualizate despre noile cerințe, proceduri și bune practici necesare pentru a respecta standardele actuale și viitoare.
Conferința REACH este organizată în limba engleză.
Conferința este hibridă – participarea este posibilă în persoană și online.
Acest regulament va afecta perspectivele autorităților de reglementare și ale industriei în ceea ce privește schimbările legate de producția, eliminarea și reciclarea bateriilor. Evenimentul va oferi participanților o analiză a noilor cerințe și a impactului acestora asupra responsabilității de mediu în acest domeniu.
Noul Regulament privind bateriile este organizat în limba engleză.
Seminarul este hibrid – participarea este posibilă în persoană și online.
Nu ratați ocazia de a participa la aceste evenimente majore care vă vor ajuta să fiți la curent cu cele mai recente modificări de reglementare și să vă adaptați eficient la noile cerințe.
De la 1 aprilie 2026, o nouă cerință în Europa este de a evalua impactul proceselor de tratare a apei asupra substanțelor active și a metaboliților acestora. Această inițiativă, care este condusă în comun de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), acoperă noi înregistrări și reînnoirea înregistrărilor de substanțe active în produsele de protecție a plantelor și în produsele biocide.
La sfârșitul anului 2023 a fost publicat un document de orientare privind impactul proceselor de tratare a apei asupra reziduurilor de substanțe active sau a metaboliților acestora din apa captată pentru producția de apă potabilă. Discuțiile sunt în curs de desfășurare între companiile chimice, agrochimice și organizațiile de cercetare contractuale pentru a defini și valida strategii clare de testare și suport analitic pentru a îndeplini noile cerințe.
Apa potabilă este obținută din surse, inclusiv ape de suprafață și/sau subterane. Orientările oferă diferite abordări pentru a măsura impactul proceselor de tratare a apei atât asupra substanțelor active, cât și asupra metaboliților acestora în producția de apă potabilă. Ghidul se aplică proceselor utilizate în principal în Uniunea Europeană, inclusiv filtrarea, clorinarea, preoxidarea, ozonarea și dezinfectarea UV. Acest lucru va ajuta la abordarea preocupărilor de sănătate publică legate de expunerea la compuși nocivi din apa potabilă.
Ce este inclus în testare?
Într-un cadru pe mai multe niveluri, acesta evită, acolo unde este posibil, studiile în funcțiune și încorporează, după caz, utilizarea metodologiilor de ponderare a probelor și a unei noi abordări.
Numărul exact de substanțe active deja utilizate care vor trebui evaluate nu este încă cunoscut, dar se estimează că vor fi în jur de 100 până la 500, fiecare dintre acestea având mai mulți metaboliți potențiali. Acest lucru duce la îngrijorări pentru producători, care ar fi forțați să finalizeze testele pentru a asigura conformitatea continuă a produselor lor.
Cum vă poate ajuta compania CENTRUL EKOTOX S.R.L.?
Compania CENTRUL EKOTOX S.R.L. oferă consultanță de specialitate cu privire la înregistrarea substanțelor active în conformitate cu noile cerințe ale ECHA și EFSA. Ajutăm cu strategii de testare, suport analitic și îndeplinirea cerințelor legislative pentru conformitatea produselor. Scopul nostru este de a asigura siguranța apei potabile și respectarea tuturor reglementărilor.
Dacă întreprinderea dumneavoastră este clasificată ca fiind micro, mică sau mijlocie (IMM), este esențial să vă asigurați că ați declarat cu exactitate dimensiunea întreprinderii dumneavoastră în REACH-IT în timpul înregistrării substanței. Declarațiile incorecte pot duce la taxe administrative.
Helsinki, 10 septembrie 2024 – Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) verifică în mod activ dimensiunea întreprinderilor care și-au revendicat statutul de IMM în timpul înregistrărilor REACH.
Dacă vă dați seama că ați declarat din greșeală o companie mai mică, este esențial să contactați prompt Biroul de asistență al ECHA. Nerespectarea acestui lucru ar putea duce la o taxă administrativă de până la 19.900 EUR, în plus față de diferența de taxă bazată pe mărimea corectă.
Cu toate acestea, dacă informați în mod proactiv ECHA cu privire la eroare înainte de a iniția verificarea, vi se va cere să plătiți doar diferența taxei de înregistrare, evitând taxa administrativă.
Orientările privind determinarea dimensiunii întreprinderii dumneavoastră sunt disponibile pe site-ul ECHA. Asigurați-vă că încărcați documente justificative pentru statutul dumneavoastră de IMM în REACH-IT, monitorizați periodic contul REACH-IT pentru actualizări și asigurați-vă că înregistrările și datele de contact sunt întotdeauna actualizate.
Proiectarea ecologică a devenit un instrument important pentru asigurarea dezvoltării durabile care vizează reducerea impactului negativ al produselor asupra mediului pe tot parcursul ciclului lor de viață.
Conform noilor abordări, reglementarea produselor durabile impune producătorilor să implementeze principiile de proiectare ecologică în toate etapele procesului de producție. Acest lucru se aplică atât componentelor individuale, cât și produselor finale care intră pe piață. Producătorii trebuie să ia în considerare impactul produselor lor asupra mediului din momentul în care materiile prime sunt extrase până la eliminarea deșeurilor după utilizare. Proiectarea ecologică nu numai că reduce efectele nocive asupra ecosistemelor, dar ajută și la reducerea costurilor de producție prin optimizarea utilizării resurselor.
Una dintre cerințele cheie ale proiectării ecologice este asigurarea eficienței energetice a produselor. Aceasta înseamnă că, atunci când dezvoltați produse noi, trebuie să țineți cont de consumul lor de energie și să căutați modalități de a-l reduce. Un alt aspect important este posibilitatea de a reutiliza materialele și de a le recicla la sfârșitul ciclului de viață al produsului.
Legislația Uniunii Europene privind proiectarea ecologică durabilă a produselor definește cadrul în care producătorii sunt obligați să acționeze pentru a se asigura că produsele lor respectă standardele de mediu.
Eficiența energetică a produselor
Optimizarea utilizării resurselor
Reciclare și reutilizare
Durabilitate și întreținere
Reducerea impactului asupra mediului
Inovație și sustenabilitate
Aceste puncte subliniază importanța proiectării ecologice ca instrument pentru crearea de produse care îndeplinesc cerințele moderne pentru dezvoltarea durabilă și protecția mediului.
Regulamentul privind proiectarea ecologică pentru produse durabile (ESPR) a intrat în vigoare la 18 iulie 2024. ESPR urmărește să îmbunătățească în mod semnificativ circularitatea, performanța energetică și alte aspecte legate de sustenabilitatea mediului ale produselor introduse pe piața UE.
Regulamentul tehnic privind produsele cosmetice se bazează pe Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice, adoptat la 30 noiembrie 2009. Acest regulament definește cerințele privind siguranța, calitatea și etichetarea produselor cosmetice care intră pe piața ucraineană și, în conformitate cu Rezoluția Cabinetului de Miniștri al Ucrainei nr. 65 din 20 ianuarie 2021, intră în vigoare la 3 august 2024. Introducerea pe piață a produselor cosmetice, care a fost pus în circulație înainte de 3 august 2026, nu poate fi interzis sau restricționat din cauza neconformității unor astfel de produse cosmetice cu cerințele TR aprobate prin prezenta rezoluție.
Scopul regulamentului tehnic este de a asigura un nivel ridicat de protecție a consumatorilor prin stabilirea unor cerințe clare și lipsite de ambiguitate pentru produsele cosmetice. Acesta acoperă toate aspectele legate de fabricarea, etichetarea, testarea și vânzarea produselor de înfrumusețare.
Principalele prevederi ale regulamentului includ:
Siguranța produselor: cerințe privind compoziția produselor cosmetice pentru a preveni posibilele efecte nocive asupra sănătății consumatorilor. Produsele trebuie să fie supuse testelor toxicologice și altor tipuri de teste pentru a le confirma siguranța.
Etichetare și ambalare: Etichetare clară și ușor de înțeles, care include toate informațiile necesare despre compoziție, instrucțiuni de utilizare, data fabricației și data de expirare.
Declarație de conformitate: Producătorii și importatorii trebuie să furnizeze documente care să confirme conformitatea produselor lor cu toate standardele și cerințele stabilite.
Controlul calității: Sunt stabilite reguli pentru a efectua controlul calității în toate etapele producției și furnizării produselor cosmetice.
Cerințe pentru materialele publicitare: Sunt interzise declarațiile false sau înșelătoare despre proprietățile produselor care pot induce în eroare consumatorii.
Conform noilor reglementări, fiecare produs cosmetic trebuie testat temeinic și certificat pentru a se asigura că îndeplinește standarde înalte de siguranță și calitate. Acest regulament va ajuta consumatorii să navigheze mai bine în alegerea produselor cosmetice și să ofere o mai mare transparență pe piață.
Ucraina a adoptat oficial regulamentul REACH, marcând un pas semnificativ în alinierea standardelor sale de securitate chimică cu cele ale Uniunii Europene. Această mișcare impune companiilor care operează în Ucraina să își înregistreze substanțele chimice, asigurându-se că sunt disponibile informații complete privind siguranța și utilizarea acestor substanțe.
Termene importante de înscriere:
1 octombrie 2026:
Substanțe la ≥1 000 t/a
Substanțe CMR (categoriile 1A și 1B) la ≥1 t/a
Substanțe foarte toxice pentru organismele acvatice (acute sau cronice) la ≥100 t/a
1 iunie 2028:
Substanțe la 100 – 1.000 t/a
1 martie 2030:
Substanțe la 1 – 100 t/a
Regulamentul REACH: REACH înseamnă înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice. Este un regulament cuprinzător al UE care vizează protejarea sănătății umane și a mediului împotriva riscurilor prezentate de substanțele chimice.
Cronologia înregistrării: Companiile din Ucraina trebuie să înceapă procesul de înregistrare, toate înregistrările necesare urmând să fie înregistrate până în 2026. Acest calendar oferă companiilor un cadru clar pentru conformitate.
Domeniu de aplicare și impact: Regulamentul se aplică tuturor substanțelor chimice produse, importate sau utilizate în Ucraina. Acestea includ substanțele chimice utilizate în procesele industriale, precum și cele găsite în produsele de zi cu zi, cum ar fi agenții de curățare, vopselele și articolele, cum ar fi hainele și mobilierul.
Beneficii: Prin adoptarea REACH, Ucraina își propune să îmbunătățească sănătatea publică și protecția mediului. Regulamentul promovează manipularea mai sigură a substanțelor chimice, reduce numărul de substanțe periculoase și încurajează utilizarea unor alternative mai sigure.
Ce înseamnă acest lucru pentru companii:
Cerințe de conformitate: Companiile trebuie să identifice și să gestioneze riscurile legate de substanțele pe care le produc și le comercializează în Ucraina.
Schimbul de date: Întreprinderile vor trebui să facă schimb de date privind proprietățile și utilizările substanțelor lor, împreună cu orientări privind manipularea în condiții de siguranță.
Suport de reglementare: Întreprinderile pot solicita asistență și îndrumări detaliate din partea organismelor de reglementare ucrainene pentru a se asigura că îndeplinesc cerințele REACH.
Această adoptare semnifică angajamentul Ucrainei de a îmbunătăți standardele de securitate chimică și de a se integra în normele europene, promovând în cele din urmă un mediu mai sigur pentru cetățenii și ecosistemele sale.
Helsinki, 23 iulie 2024 – În conformitate cu noile dispoziții confirmate de Comisia Europeană, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) va emite acum o singură taxă administrativă pentru cererile comune de autorizare care includ solicitanți cu dimensiuni ale întreprinderilor declarate incorect. Această politică se aplică chiar dacă mai mulți solicitanți pretind în mod fals că sunt microîntreprinderi, întreprinderi mici sau mijlocii (IMM-uri).
Taxa administrativă se va baza pe dimensiunea celui mai mare solicitant din cadrul grupului de cereri comune. Acest lucru se aliniază la structura taxelor prezentată în Regulamentul de punere în aplicare al Comisiei privind taxele și tarifele datorate ECHA. Solicitantul principal va primi factura. Dacă toți solicitanții și-au declarat cu exactitate dimensiunile companiei, nu se va percepe nicio taxă administrativă.
În plus, definiția „câștigului financiar” a fost modificată pentru a include verificarea ex ante, care are loc înainte de emiterea facturii. Întrucât IMM-urile beneficiază de comisioane mai mici, „câștigul financiar” se referă la valoarea comisioanelor evitate din cauza informațiilor false sau incomplete.
Nivelul taxei administrative și alte dispoziții rămân neschimbate. Decizia revizuită și consolidată a Consiliului de administrație al ECHA, confirmată de Comisie, intră în vigoare la 22 iulie 2024.
Definiția grupării: Gruparea 0 conține substanțe care sunt deja incluse în registrul de intenție (RoI) pentru restricții1 sau pentru care Comisia a solicitat ECHA să pregătească un dosar de restricționare. Dosarele de restricționare care au fost deja depuse nu sunt incluse în grupa 0, dar sunt enumerate în apendicele 1.
– Grupa 0 – ECHA articolul 69 alineatul (2);
– Grupa 0 – statele membre;
– Grupa 1 – Solicitarea anticipată a Comisiei adresată ECHA;
– Grupa 1 – ECHA articolul 69 alineatul (2);
– Grupa 1 – Statele membre.
Anexa II – Grupe de substanțe în curs de evaluare cu o restricție ca opțiune potențială de gestionare reglementară
Anexa II enumeră substanțele care sunt în curs de evaluare cu restricții ca potențială opțiune de gestionare reglementară. Pentru moment, nu s-a luat încă nicio decizie cu privire la pregătirea unei restricții și nici cu privire la persoana care depune dosarul (un stat membru sau ECHA în numele Comisiei). Anexa II servește, de asemenea, drept listă pentru ca autoritățile să își dezvolte prioritățile pentru viitoarele dosare de restricționare. La fel ca în cazul pool-ului 1, pentru unele (grupuri de) substanțe clasificarea în temeiul Regulamentului CLP sau identificarea SVHC în temeiul REACH ar putea fi următorul act de reglementare, care ar putea fi urmat de o restricție.
Substanțele sunt enumerate în anexa II din diferite motive. Aceasta include (grupuri de) substanțe pentru care:
– Evaluarea de către ECHA a nevoilor de reglementare sugerează o restricție ca opțiune potențială de gestionare reglementară;
– ECHA, în conformitate cu articolul 69 alineatul (2), a identificat o restricție ca măsură de monitorizare normativă;
– evaluările preliminare ale statelor membre, ale Comisiei sau ale grupurilor de lucru care implică statele membre, Comisia și ECHA sugerează că o restricție ar putea fi o opțiune adecvată de gestionare reglementară;
– Rapoartele de revizuire sau evaluările anterioare indică faptul că ar putea fi necesară revizuirea unei restricții (de exemplu, plumbul din articolele de consum; nichelul din articolele destinate să vină în contact direct și prelungit cu pielea).
PFAS-urile sunt sau sunt transformate în cele din urmă în substanțe persistente, ceea ce duce la o expunere ireversibilă și la o acumulare în mediu. Ca urmare a solubilității și mobilității lor în apă, în UE au avut loc contaminări ale apelor de suprafață, ale apelor subterane, ale apei potabile și ale solului.
Una dintre preocupările majore ale societății este ireversibilitatea contaminării, alături de efectele de perturbare endocrină, carcinogenitatea, toxicitatea asupra reproducerii, efectele asupra sistemului imunitar și asupra metabolismului lipidic pentru o gamă largă de PFAS.
O propunere de plafonare universală a PFAS se află în proces legislativ:
Comitetele de evaluare a riscurilor și de analiză socio-economică ale ECHA se vor reuni în iunie pentru a discuta:
Placarea și fabricarea de produse metalice; și
Discuții suplimentare privind pericolele (numai din CCR).
Dacă sunteți un utilizator din aval al unei substanțe de pe lista substanțelor supuse autorizării (anexa XIV) și o utilizați în temeiul unei autorizații acordate unui furnizor aflat mai în amonte în lanțul dumneavoastră de aprovizionare, trebuie să notificați utilizarea acesteia către ECHA. În plus, trebuie să respectați condițiile din autorizație atunci când utilizați substanța, pe care furnizorul dumneavoastră este obligat să le includă în fișa cu date de securitate.
Pentru a verifica dacă utilizarea de către dumneavoastră a unei substanțe din anexa XIV este permisă, urmați pașii de mai jos:
Verificați fișa cu date de securitate (FDS): numărul autorizației este menționat pe FDS furnizată de furnizor.
Examinați eticheta: numărul de autorizare este, de asemenea, indicat pe eticheta substanței sau a amestecului. Acesta trebuie să fie în formatul „REACH/x/x/x/x”.
Contactați furnizorul dumneavoastră: Dacă nu găsiți numărul de autorizare în niciunul dintre aceste locuri, contactați furnizorul dumneavoastră și cereți-i să confirme.
Trebuie să transmiteți o notificare către ECHA în termen de trei luni de la prima furnizare a substanței. Această obligație începe după publicarea deciziei de autorizare în Jurnalul Oficial.
Trebuie să prezentați următoarele informații:
Identitatea companiei dvs
Numărul autorizației
Informații de contact
De asemenea, puteți oferi detalii privind volumul anual tipic și numărul de angajați care utilizează substanța. În plus, puteți oferi o scurtă descriere a utilizării și a oricărei implicări în activități de substituire a substanței.
În cazul în care decizia de autorizare necesită date specifice, cum ar fi informații privind expunerea, trebuie să atașați un fișier la notificarea dumneavoastră până la termenul stabilit în decizie.
Creați documentația de notificare în IUCLID
Creați un dosar în IUCLID și raportați utilizarea dumneavoastră la ECHA. Puteți face acest lucru pe computerul dvs. local sau puteți utiliza IUCLID în ECHA Cloud Services. IUCLID 6 în Cloud Services este gratuit și este întotdeauna actualizat.
Trimiteți notificarea dvs.
Aveți nevoie de un cont REACH-IT activ pentru a trimite o notificare. Linkurile către REACH-IT se află în partea dreaptă a paginii de pornire a ECHA.
Înregistrați-vă la REACH-IT (dacă societatea dumneavoastră are deja un cont, săriți peste acest pas). Conectați-vă la REACH-IT. Selectați „Upload IUCLID documentation” (Încărcați documentația IUCLID) în meniul de la „Notification of downstream user of authorised uses” (Notificarea utilizatorului din aval privind utilizările autorizate). Urmați instrucțiunile asistentului de încărcare.
