aktuality

Comisia Europeană ia în considerare introducerea unor restricții pentru substanțele de crom (VI) în cadrul regulamentului REACH, pentru a eficientiza procesul de reglementare și a proteja mai bine sănătatea oamenilor și mediul. Măsurile propuse ar urma să înlocuiască sistemul actual de autorizare, să acopere toți compușii esențiali de Cr(VI) și să fie adoptate cel târziu până în 2027.

Comisia Europeană pregătește terenul pentru restricționarea utilizării substanțelor de crom (VI) în cadrul REACH. Documentul, prezentat sub formă de întrebări și răspunsuri, explică motivele, calendarul și domeniul de aplicare planificat al măsurilor, menite să îmbunătățească protecția sănătății umane și a mediului și să simplifice procesul de reglementare.

Sistemul actual de autorizare pentru substanțele Cr(VI) generează întârzieri semnificative și împovărează excesiv atât Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA), cât și Comisia Europeană. Acest lucru împiedică realizarea obiectivului principal al regulamentului REACH – înlocuirea treptată a substanțelor care provoacă îngrijorări deosebite cu alternative mai sigure. Ca răspuns la aceste provocări, ECHA a pregătit un dosar conform anexei XV, publicat în aprilie 2025, iar adoptarea finală a restricțiilor este prevăzută până în 2027.

Domeniul de aplicare al restricțiilor planificate va include toate principalele substanțe Cr(VI) enumerate în anexa XIV la REACH, precum și cromatul de bariu, pentru a preveni înlocuirea substanțelor interzise cu altele la fel de periculoase. Conform propunerii Comisiei, intrarea în vigoare a noilor dispoziții va fi corelată cu eliminarea simultană a substanțelor Cr(VI) din anexa XIV și includerea lor în anexa XVII, pentru a evita o lacună de reglementare.

Pentru întreprinderi, aceasta înseamnă că autorizațiile existente vor rămâne valabile până la intrarea în vigoare a noilor restricții. Se ia în considerare și introducerea unei perioade de tranziție și a unui mecanism special de adaptare, care să le permită deținătorilor de autorizații să se conformeze noilor reguli. În același timp, cererile referitoare la substanțe altele decât Cr(VI) vor avea prioritate, în timp ce procesul de autorizare pentru crom (VI) va fi limitat treptat.

Sursă: Circabc

ECHA a publicat o propunere actualizată de restricționare a utilizării PFAS, elaborată de cinci state membre pe baza a peste 5600 de observații primite în cadrul consultărilor desfășurate în 2023. Documentul include noi sectoare, precum și opțiuni alternative de restricționare, iar decizia finală va fi luată de Comisia Europeană după evaluarea comitetelor ECHA.

Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) a publicat o propunere actualizată de restricționare a substanțelor per- și polifluoroalchilice (PFAS) în cadrul REACH. Actualizarea a avut loc după ce autoritățile din Danemarca, Germania, Țările de Jos, Norvegia și Suedia au analizat peste 5600 de comentarii științifice și tehnice primite în cadrul consultării publice din 2023.

Documentul de bază (Background Document) actualizat include evaluări noi pentru opt sectoare suplimentare, cum ar fi tipărirea, etanșările, utilajele, aplicațiile medicale, utilizările militare, explozivii, textilele tehnice și aplicațiile industriale extinse. Documentul analizează, de asemenea, opțiuni alternative de restricționare care ar permite continuarea anumitor utilizări PFAS în condiții stricte, în cazurile în care riscurile pot fi controlate eficient.

Comitetele științifice ale ECHA pentru evaluarea riscurilor (RAC) și pentru analiza socio-economică (SEAC) evaluează în prezent propunerea actualizată. Opiniile lor vor constitui o orientare pentru Comisia Europeană, care va lua decizia finală în consultare cu statele membre ale UE.

Obiectivul propunerii este reducerea semnificativă a emisiilor de PFAS și asigurarea unor produse și procese mai sigure atât pentru oameni, cât și pentru mediu.

Sursă: Website ECHA

Comisia Europeană majorează taxele pentru produsele biocide și înregistrarea substanțelor conform regulamentului REACH. De asemenea, se va modifica metoda de verificare a dimensiunii întreprinderii, care va fi valabilă pentru o perioadă de 3 ani.

Comisia Europeană a pregătit două propuneri pentru majorarea taxelor și a tarifelor plătite Agenției Europene pentru Produse Chimice: pentru produsele biocide și pentru înregistrarea substanțelor conform REACH. Creșterea tarifelor este justificată oficial prin luarea în considerare a ratei inflației pentru perioada 2021–2023, însă neoficial este vorba și despre necesitatea verificării dacă întreprinderile mici și mijlocii (IMM) îndeplinesc efectiv criteriile pentru taxele reduse.

Biocide:

Majorarea taxelor pentru produsele biocide a fost publicată prin REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE AL COMISIEI (UE) 2025/1490 din 24 iulie 2025. Acesta prevede o creștere a taxelor cu 19,5%. Regulamentul intră în vigoare la 14 august 2025.

Link: Implementing regulation – EU – 2025/1490 – EN – EUR-Lex  

REACH:

Majorarea aplicabilă înregistrării substanțelor conform REACH se află în fază de proiect și așteaptă textul oficial și aprobarea. Modificarea taxelor prevede:

1. includerea unei rate a inflației de 19,5%
2. schimbarea metodei de verificare a dimensiunii întreprinderii

Companiile vor trebui să solicite aprobarea statutului de IMM cu cel puțin 2 luni înainte de a depune cererea de înregistrare a unei substanțe. Confirmarea statutului de IMM va fi valabilă doar timp de 3 ani, iar prelungirea sau reînnoirea acesteia va consta într-o declarație independentă confirmată de către antreprenor. Notă: Dacă ECHA consideră că o companie nu îndeplinește criteriile pentru IMM, va percepe o taxă pentru procesul de verificare a dimensiunii întreprinderii. Noile reguli nu se vor aplica retroactiv – ceea ce înseamnă că dacă un operator economic se află deja în procesul de înregistrare, nu va fi obligat să respecte noile reguli privind verificarea dimensiunii întreprinderii.

Link: Registrul de comitologie

Ce înseamnă acest lucru pentru antreprenori:

1. Creșterea costurilor în ambele sectoare.
2. Prelungirea perioadei de pregătire pentru înregistrarea substanței și formalități suplimentare legate de solicitarea confirmării dimensiunii întreprinderii, precum și obligația de reînnoire individuală a confirmării după 3 ani.

Dacă aveți nevoie de sprijin pentru înregistrarea produselor biocide sau pentru înregistrarea unei substanțe conform REACH, vă rugăm să ne contactați.

Website Ekotox: https://ekotox.ro/despre-firma/noi-oferim/biocide-notificare-autorizare/
 https://ekotox.ro/reach/

Ediția actuală a buletinului de știri EkotoxInfo

Oferim o selecție de informații importante din domeniul legislației UE privind substanțele chimice și produsele, gestionarea substanțelor chimice:

1. Pachetul Omnibus pentru simplificarea reglementărilor chimice și termenele limită
2. Rezumatul propunerii de nou Regulament privind detergenții
3. Controalele privind securitatea la locul de muncă și exportul de substanțe chimice
4. A 23-a ATP la CLP și actualizarea listei candidaților
5. Propuneri Omnibus pentru produse cosmetice
6. Înregistrări REACH în curs în Ucraina
7. Conferința REACH 2025 în Polonia

_________________________________________________________________________________

Pachetul Omnibus pentru simplificarea reglementărilor chimice

La 08.07.2025, Comisia Europeană a publicat al șaselea pachet Omnibus, intitulat Planul de acțiune european pentru industria chimică. Propunerea include modificări la trei regulamente:

1. Modificări în Regulamentul CLP:
   – digitalizarea informațiilor prin introducerea unui „contact digital”
   – simplificarea etichetării
   – eliminarea dimensiunii minime a fontului și a regulilor de formatare, menținerea obligației de actualizare „fără întârziere nejustificată”, simplificări pentru ambalajele mici
   – reclamele produselor trebuie să conțină fraza: „Citiți întotdeauna eticheta și informațiile despre produs înainte de utilizare”, în locul informațiilor complete despre riscuri conform CLP
   – introducerea unei perioade de tranziție pentru etichetarea produselor periculoase fabricate înainte de intrarea în vigoare a noului act juridic, inclusiv în descrierea vânzărilor online
   
   
2. Modificări în Regulamentul privind produsele cosmetice:
   – autorizarea utilizării substanțelor CMR în produse cosmetice după solicitarea unei derogări, atunci când sunt îndeplinite anumite condiții
   
   
3. Modificări în Regulamentul privind produsele fertilizante:
   – digitalizarea informațiilor prin introducerea contactului digital
   – introducerea unei declarații digitale de conformitate și a unei trimiteri încrucișate atașate produsului, care oferă acces facil la declarația digitală și informațiile conținute în aceasta, într-un format adecvat conform Directivei (UE) 2019/1024
   – stocarea tuturor informațiilor care confirmă conformitatea produsului în format digital, într-o limbă ușor de înțeles de către autoritățile de inspecție

Modificările termenelor CLP în legătură cu Regulamentul (UE) 2024/2865:
– abrogarea punctelor (14), (26), (27) ale articolului 1 și părți din anexa II de la 1 iulie 2026
– abrogarea punctului (15c) al articolului 1, punctele (2), (3) din anexa II de la 1 ianuarie 2027
– adăugarea unei a treia perioade de tranziție la 1 ianuarie 2028 și transferul obligațiilor prevăzute în articolele abrogate – adăugarea unei perioade de tranziție pentru epuizarea stocurilor de produse cu „eticheta veche”

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/pachet-omnibus-pentru-simplificarea-reglementarilor-privind-produsele-chimice/

https://ekotox.ro/news/noul-regulament-clp-vs-pachetul-de-simplificare-omnibus-date-de-aplicare/

_____________________________________________________________________________

Rezumatul propunerii de nou Regulament privind detergenții

Ca parte a lucrărilor de revizuire a Regulamentului privind detergenții, a fost convenit un text de compromis. Cele mai importante domenii din conținutul noului regulament:
– Documentația produsului (fișa cu date despre ingrediente – IDS) și notificarea către ECHA
– Informații privind dozarea și elemente ale etichetei
– Etichetare și marcaj
– Pașaportul digital al produsului pentru detergenți
– Biodegradabilitatea agenților tensioactivi
– Conținutul de fosfor
– Produsele pe bază de microorganisme
– Interzicerea testării pe animale pentru detergenți
– Introducerea stației de reumplere
– Introducerea rolului reprezentantului autorizat în UE

Textul convenit va trece acum prin procedura formală de aprobare, astfel încât pot apărea încă modificări minore. Publicarea oficială a regulamentului privind detergenții în Jurnalul Oficial al UE este planificată pentru sfârșitul anului 2025 sau începutul anului 2026, iar data de aplicare a noilor reglementări este așteptată la mijlocul anului 2029.

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/rezumat-al-noului-regulament-privind-detergentii/

_________________________________________________________________________________

Controalele privind securitatea la locul de muncă și exportul de substanțe chimice

Forumul de aplicare a legii (Enforcement Forum) a stabilit planurile UE pentru controlul substanțelor chimice. La reuniunea din iunie, s-a convenit că viitoarele inspecții în cadrul proiectului REF-15 se vor concentra pe siguranța lucrătorilor.

În cadrul securității și sănătății în muncă, inspectorii vor verifica:
– implementarea principiilor de utilizare în siguranță a substanțelor, așa cum sunt prevăzute în fișa cu date de securitate
– implementarea măsurilor adecvate de gestionare a riscurilor la locul de muncă
– autorizațiile substanțelor conform REACH și condițiile impuse pentru utilizarea acestora
– restricțiile substanțelor REACH care impun condiții speciale pentru utilizarea la locul de muncă

În plus, în 2026 vor fi verificate condițiile de conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 649/2012 privind exportul și importul substanțelor chimice periculoase, inclusiv:
– Se exportă substanțe chimice interzise din UE?
– Exportul este notificat conform regulamentului PIC?
– Exportul a fost aprobat de partenerii din afara UE?

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/controlul-securitatii-la-locul-de-munca-si-exportul-substantelor-chimice/

_________________________________________________________________________________

A 23-a ATP la CLP și actualizarea listei candidaților

La 20 iunie, Comisia Europeană a adoptat Regulamentul Delegat (UE) 2025/1222 din 2 aprilie 2025, care modifică Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea și etichetarea armonizată a anumitor substanțe:

– 22 de noi intrări cu număr de index (ex. α,α’-propylenedinitrilodi-o-cresol, ozon, oxid de dinitrogen, cromat de bariu, 2-bromo-2-(bromometil)pentanedinitril (DBDCB), metacrilat de tetrahidrofurfuril, fosfat de trimetil, fluoroetilenă etc.)

– 10 intrări existente sunt înlocuite

Lista candidaților privind substanțele extrem de preocupante (SVHC) a fost actualizată și conține în prezent 250 de intrări pentru substanțe chimice care pot afecta sănătatea oamenilor sau mediul. Companiile sunt responsabile pentru gestionarea riscurilor acestor substanțe și informarea clienților și consumatorilor privind utilizarea lor în siguranță.

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/cea-de-a-23-a-adaptare-la-progresul-tehnic-si-stiintific-a-23-a-atp-la-regulamentul-ce-nr-1272-2008-clp/

_________________________________________________________________________________

Propuneri Omnibus pentru produse cosmetice

Comisia Europeană a prezentat noi propuneri de modificare a anexelor la Regulamentul privind produsele cosmetice (CE) nr. 1223/2009 în cadrul Programului Omnibus.

Prima propunere prevede:
– Anexa II – interzicerea utilizării a 15 noi ingrediente cosmetice
– Anexa III – restricții privind utilizarea argintului (CAS: 7440-22-4) și hexil salicilatului (CAS: 6259-76-3)
– Anexa IV – includerea pulberii de argint (CAS: 7440-22-4) ca agent colorant permis doar în produse de buze și farduri de ochi, la o concentrație de 0,2%
– Anexa V – actualizarea listei conservanților autorizați

A doua propunere vizează: Modificări privind utilizarea următoarelor substanțe: benzoil salicilat, trifenil fosfat, silicat de aluminiu-argint-zinc de amoniu, aluminiu, săruri de zinc solubile în apă, ulei de vetiver acetilat, citral, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, hidroxi-propil-p-fenilendiamină și sarea sa dihidroclorurică, DHHB.

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/limitarile-potentiale-ale-ingredientelor-cosmetice-populare/

_________________________________________________________________________________

Înregistrări REACH (pre) în curs în Ucraina

Regulamentul REACH Ucraina a intrat în vigoare în ianuarie 2025. Operatorii economici care colaborează cu entități din Ucraina trebuie să fie atenți la următoarele termene:

Preînregistrarea substanțelor trebuie finalizată până la 26 ianuarie 2026

Până la aceeași dată trebuie finalizată înregistrarea substanțelor CMR (categoriile 1A și 1B) în cantități ≥1 tonă/an și a substanțelor periculoase pentru mediu (categoria 1) ≥100 tone/an

Termenele ulterioare pentru înregistrare în funcție de cantitățile anuale:
– Până la 1 octombrie 2026: substanțe în cantitate ≥1 000 t/an
– Până la 1 iunie 2028: substanțe în cantitate 100–1 000 t/an
– Până la 1 martie 2030: substanțe în cantitate 1–100 t/an

„ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UCRAINA vă oferă asistență profesională, inclusiv reprezentare autorizată. Vă rugăm să ne contactați pe email la ekotox@ekotox.com.ua sau telefonic la +380667330343

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/inregistrarea-in-conformitate-cu-reach-ucrainean-informatii-esentiale/

_________________________________________________________________________________

Conferința REACH 2025 în Polonia

„Conferința REACH 2025 – Gestionarea substanțelor chimice”

Katowice/Chorzów, Polonia, 22–23 septembrie 2025

Avem plăcerea să anunțăm că ediția din acest an a conferinței REACH va avea loc în Polonia.

Subiectele întâlnirii vor include:
– Inspecția produselor chimice
– Noul Regulament CLP și pachetul de simplificare
– Noul regulament pentru detergenți
– REACH 2.0
– REACH Ucraina

Agenda detaliată va fi disponibilă în curând.

Informații și înregistrare: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Comisia Europeană a propus o nouă modificare a Regulamentului 1223/2009, care include restricții privind utilizarea salicilatului de benzil, citralului sau interzicerea utilizării fosfatului de trifenil. Actul are deocamdată statut de propunere, însă merită să ne pregătim din timp pentru eventualele modificări ale formulelor produselor cosmetice.

Comisia Europeană a publicat o nouă propunere de modificare a anexelor II, III, V și VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Modificările propuse includ:

• Anexa II – interzicerea ingredientului fosfat de trifenil
• Anexa III – modificarea restricțiilor de utilizare a ingredientelor comune: săruri de zinc, citral, geranial, neral, salicilat de benzil și introducerea mai multor noi intrări, inclusiv substanțe colorante
• Anexa V – specificarea utilizării maxime și a condițiilor de utilizare a zeolitului de argint și zinc ca conservant
• Anexa VI – modificarea utilizării DHHB ca filtru UV

Date de aplicare:

• Începând cu 1 ianuarie 2027, produsele cosmetice care conțin substanțe vizate de această propunere de regulament și care nu respectă restricțiile sau condițiile corespunzătoare nu vor mai putea fi disponibile pe piața UE.
• Începând cu 1 iulie 2028, produsele neconforme [fosfat de trifenil, săruri de zinc, citral, geranial, salicilat de benzil, ingrediente pe bază de aluminiu, extract de rădăcină de Vetiveria Zizanioides; ulei de rădăcină de Vetiveria Zizanioides, DHHB] nu vor mai putea fi disponibile pe piața UE. Până la acea dată, acestea trebuie vândute.
• Începând cu 1 august 2028, produsele neconforme [neral] nu vor mai putea fi disponibile pe piața UE. Până la acea dată, acestea trebuie vândute.

În prezent, aceasta este doar o propunere, însă este recomandat să ne pregătim pentru posibilitatea implementării sale ca act juridic obligatoriu.

Linkuri:

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_00_e.pdf&Open=True

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_01_e.pdf&Open=True

Site-ul Ekotox: https://ekotox.ro/despre-firma/noi-oferim/produse-cosmetice/

La începutul anului 2025 a intrat în vigoare regulamentul ucrainean REACH, modelat după regulamentul european privind înregistrarea substanțelor chimice. Regulamentul impune obligația de înregistrare a substanțelor chimice introduse pe piața ucraineană. Până la 26 ianuarie 2026, trebuie finalizată preînregistrarea și înregistrarea substanțelor clasificate drept CMR și periculoase pentru mediul acvatic – categoria 1.

Având în vedere interesul crescut față de înregistrarea REACH în Ucraina, prezentăm mai jos un rezumat al celor mai importante informații:

Obligație nouă:

Înregistrarea unei substanțe individuale sau într-un amestec, fabricate sau importate în cantități mai mari de 1 tonă pe an.

Cine este vizat:

Producătorul, importatorul sau reprezentantul autorizat stabilit pe teritoriul Ucrainei.

Se aplică entităților europene:

Nu direct, dar desemnarea unui reprezentant autorizat care să preia responsabilitatea formalităților facilitează cooperarea cu parteneri din Ucraina, care astfel sunt scutiți de obligația de înregistrare. În caz contrar, importatorul trebuie să își asume toate obligațiile administrative și informaționale.

Termene:

• 26 ianuarie 2025 – intrarea în vigoare a regulamentului ucrainean REACH
• până la 26 ianuarie 2026 – preînregistrarea substanțelor
• până la 26 ianuarie 2026 – înregistrarea substanțelor CMR ≥1 t/an și a celor periculoase pentru mediu (categoria 1) ≥100 t/an
• până la 1 octombrie 2026 – înregistrarea substanțelor ≥1 000 t/an
• până la 1 iunie 2028 – înregistrarea substanțelor 100–1 000 t/an
• până la 1 martie 2030 – înregistrarea substanțelor 1–100 t/an
  
  

De ce să înregistrezi substanța până la 26 ianuarie 2026:

Preînregistrarea permite ca produsele prezente pe piață înainte de intrarea în vigoare a actului legislativ să rămână pe piața ucraineană și să fie utilizate până la finalizarea înregistrării complete a substanței.

Ce trebuie făcut pas cu pas:

• Desemnează reprezentantul tău în Ucraina
• Colectează informațiile despre substanță sau despre substanța din amestec
• Completează dosarul tehnic pentru preînregistrare și trimite-l prin reprezentant
• Trimite formularul la minister și obține numărul de preînregistrare
• Caută un consorțiu și alți actori care înregistrează aceeași substanță pentru a colabora și a depune un dosar comun
• Trimite la timp cererea de înregistrare completă
  
  

Stadiul actual al preînregistrării:

• Ministerul primește tot mai multe cereri
• Acceptă cereri semnate electronic, trimise la adresa de e-mail oficială
• Numărul de preînregistrare este emis în câteva zile
• Se lucrează la implementarea unui sistem electronic automatizat
• În februarie 2026 va fi publicată lista substanțelor preînregistrate

https://ekotox.ro/servicii-de-export-in-ucraina/

Comisia Europeană a propus un pachet de simplificări în cadrul revizuirii Regulamentului CLP, publicat în 2024. Mai jos prezentăm un rezumat și datele de intrare în vigoare ale modificărilor potențiale.

În noiembrie 2024 a fost publicat Regulamentul (UE) 2024/2865 al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor – cunoscut drept revizuirea regulamentului CLP. Noul regulament introduce, printre altele: reguli noi de clasificare, cerințe noi de etichetare, prevederi privind publicitatea și vânzările la distanță, precum și cerințe pentru stațiile de reumplere. Majoritatea modificărilor intră în vigoare la 1 iulie 2026.

După publicarea conținutului regulamentului CLP revizuit, industria a semnalat numeroase dificultăți în implementarea noilor reguli. Problema principală a fost legată de utilizarea unui format adecvat pe etichete de dimensiuni reduse, ceea ce ducea la etichete mai scumpe și mai mult deșeu. De asemenea, au fost evidențiate dificultăți în a include toate informațiile despre pericol în materialele de marketing și riscul de a copleși consumatorii cu prea multe informații.

Astfel, în vara anului 2025, Comisia Europeană a organizat o întâlnire privind simplificarea regulamentului CLP, cu scopul de a reduce sarcina administrativă asupra companiilor. Discuțiile s-au încheiat cu publicarea unor propuneri de simplificare care includ:

• digitalizarea informațiilor prin introducerea contactului digital
• revendicări de etichetare – eliminarea dimensiunii minime a fontului și a regulilor de formatare, păstrând obligația de actualizare „fără întârziere”; simplificare pentru ambalaje mici
• în publicitate: doar fraza „Citiți întotdeauna eticheta și informațiile despre produs înainte de utilizare”, în locul tuturor informațiilor de risc conform CLP
• extinderea perioadelor de tranziție

REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI de modificare a Regulamentului (UE) 2024/2865 în ceea ce privește datele de aplicare și dispozițiile tranzitorii

Modificările aduse termenelor în raport cu Regulamentul (UE) 2024/2865 includ:

• abrogarea articolului 1 punctele (14), (26), (27) și părți din anexa II, cu aplicare de la 1 iulie 2026
• abrogarea articolului 1 punctul (15c), anexa II punctele (2), (3), cu aplicare de la 1 ianuarie 2027
• adăugarea unei a treia perioade de tranziție la 1 ianuarie 2028 și transferul obligațiilor din articolele abrogate anterior
• introducerea unei perioade de tranziție pentru lichidarea stocurilor de produse cu etichetă „veche”

Modificarea articolului 2 din Regulamentul (UE) 2024/2865 – datele de intrare în vigoare și de aplicare:

Perioade de tranziție pentru lichidarea stocurilor:

Substanțele și amestecurile plasate pe piață după intrarea în vigoare a regulamentului pot rămâne pe piață cu „eticheta veche” până la 35 de luni de la data intrării în vigoare a regulamentului Omnibus.

Date de aplicare a unor dispoziții suplimentare:

Dispozițiile care introduc „contactul digital” – aplicabile la 36 de luni de la intrarea în vigoare a regulamentului Omnibus.

Link: https://single-market-economy.ec.europa.eu/publications/simplification-certain-requirements-and-procedures-chemical-products_en

Ekotox website: https://ekotox.ro/news/modificari-ale-anexelor-regulamentului-privind-produsele-cosmetice/

https://ekotox.ro/news/pachet-omnibus-pentru-simplificarea-reglementarilor-privind-produsele-chimice/

În urma negocierilor încheiate, a fost convenit conținutul actualizat al regulamentului privind detergenții. Publicarea oficială a conținutului este planificată pentru sfârșitul anului 2025 sau începutul anului 2026.

Regulamentul (CE) nr. 648/2004 privind detergenții oferă un cadru armonizat pentru introducerea pe piață și utilizarea detergenților și a substanțelor tensioactive în întreaga Uniune Europeană. În cadrul procesului de revizuire a regulamentului, a fost agreat un text de compromis.

Cele mai importante aspecte ale noului conținut al Regulamentului privind detergenții sunt prezentate mai jos:

Documentația produsului și notificările către ECHA

• Obligația de a transmite electronic Foaia de date privind ingredientele (IDS – Ingredient Data Sheet) către ECHA, într-o limbă ușor de înțeles de către autoritățile naționale desemnate, pentru toți detergenții și agenții tensioactivi utilizați de consumatori (inclusiv cei neclasificați ca periculoși).
• Dosarul trebuie să includă: denumirea produsului, codul UFI, lista tuturor substanțelor adăugate intenționat, șablonul etichetei produsului.
• Un act delegat suplimentar va specifica formatul, lista informațiilor detaliate sau condițiile de actualizare a notificării.

Dozarea detergenților și elementele etichetei

• Introducerea unor cerințe detaliate de etichetare privind dozarea, nu doar pentru detergenții pentru rufe, ci și pentru detergenții pentru suprafețe destinați consumatorilor.
• Eticheta trebuie să includă: informații privind diluarea; cantitatea de produs care poate fi aplicată pe suprafață; instrucțiuni suplimentare pentru a limita utilizarea excesivă a produsului.
• Unitățile de măsură trebuie să fie exprimate în: mililitri, grame sau număr de unități/bucăți.
• Recipientele de dozare trebuie marcate în mililitri sau grame și trebuie să includă informații permanente despre dozajul corespunzător în funcție de duritatea apei.

Etichetare și marcaje

• Eticheta trebuie să includă:
  denumirea produsului,
  datele de contact ale producătorului
  instrucțiuni de utilizare
  conținutul de detergent,codul UFI,
  lista conservanților,
  indicația privind utilizarea intenționată a produsului,
  de exemplu: numai pentru uz profesional.
• Este permisă utilizarea etichetării digitale ca formă suplimentară de marcare, care nu înlocuiește elementele obligatorii ce trebuie incluse pe eticheta fizică.

Pașaportul digital al produsului (DPP)

• Înainte de introducerea unui produs pe piață, trebuie pregătit un pașaport digital al produsului (DPP), care conține informațiile obligatorii prevăzute în Anexa VI, Partea A, și poate include informații suplimentare prevăzute în Partea B. DPP trebuie raportat în Registrul Uniunii, care va atribui un număr de înregistrare al produsului.
• DPP trebuie să fie asociat cu un suport de date, de exemplu, un cod QR imprimat pe eticheta sau ambalajul produsului sau atașat documentației în cazul produselor vândute în vrac.
• DPP trebuie să fie disponibil timp de 10 ani de la data ultimei introduceri a produsului pe piață sau de la încetarea comercializării.
• Un act de punere în aplicare va conține detalii privind implementarea și specificitatea DPP.

Biodegradabilitatea agenților tensioactivi

• Aceștia trebuie să respecte criteriile prevăzute în Anexa I A.
• Produsele în folie (de ex. capsule de rufe) și cele care conțin ≥10% substanțe organice trebuie să respecte noi criterii de biodegradabilitate, care vor fi stabilite printr-un act delegat.
• În cazuri justificate, se poate solicita derogare de la cerințele de biodegradabilitate.

Conținutul de fosfor

• Limite pentru fosfor: <0,5 g pentru detergenții pentru consumatori și <0,3 g pentru detergenții pentru mașini de spălat vase automate.
• Comisia intenționează să continue evaluarea reducerii conținutului de fosfor și să extindă restricțiile și asupra altor categorii.

Produse pe bază de microorganisme

• Definirea produselor de curățare microbiologică și elaborarea cerințelor pentru această categorie de produse.
• Introducerea unei evaluări obligatorii a riscurilor pentru produsele microbiologice, bazată pe metodologia care va fi stabilită într-un act delegat ulterior.

Fără testare pe animale

• Introducerea unei interdicții generale privind testarea pe animale a detergenților, în favoarea unor noi metodologii de evaluare.
• Se permite utilizarea datelor arhivate obținute din studii pe animale realizate înainte de intrarea în vigoare a regulamentului.

Stații de reumplere

• Furnizarea unei etichete fizice și a unui suport de date cu etichetare digitală pentru fiecare ambalaj reumplut.
• Implementarea măsurilor de reducere a riscurilor.

Introducerea rolului de reprezentant autorizat în UE

• Un operator care dorește să introducă produse pe piața UE trebuie să desemneze un reprezentant autorizat în UE care să acționeze în numele producătorului.
• Importatorii de produse din afara UE pot deveni automat parte responsabilă pentru produs și pentru respectarea cerințelor în UE.

Textul agreat urmează acum procedura formală de aprobare, așadar pot apărea în continuare modificări minore. Publicarea oficială a regulamentului privind detergenții în Jurnalul Oficial al UE este planificată pentru sfârșitul anului 2025 sau începutul anului 2026, iar data aplicării noilor reglementări este estimată pentru mijlocul anului 2029.

Sursa: Newsletter AISE: https://aise.eu/
Website Ekotox: https://ekotox.ro/detergenti-si-agenti-surfactanti/

Comisia Europeană a prezentat un alt pachet menit să simplifice reglementările din sectorul chimic. Simplificările privesc reglementările chimice din cadrul sectorului cosmetic și îngrășăminte, precum și modul de etichetare, promovare sau vânzare a produselor chimice.

La 8 iulie 2025, Comisia Europeană a publicat cel de-al șaselea Omnibus, denumit Planul de acțiune european pentru industria chimică. Scopul Omnibusului este reducerea birocrației, diminuarea costurilor pentru industrie, investiții în dezvoltarea durabilă și stimularea creșterii competitivității globale.

Principalele obiective ale inițiativei de simplificare includ:

• crearea unei „Alianțe pentru substanțe chimice critice” pentru monitorizarea lanțului de aprovizionare cu materii prime critice
• extinderea monitorizării importurilor de substanțe chimice
• reducerea costurilor energetice prin investiții în hidrogen și reciclare
• implementarea unei economii circulare și creșterea ratei de reciclare a materiilor prime
• autorizarea utilizării substanțelor PFAS în sectoare strategice

Probleme specifice pentru sectorul chimic incluse în cel de-al șaselea Omnibus:

1.       Modificări la Regulamentul CLP:

• digitalizarea informațiilor prin introducerea „contactului digital”
• simplificări pentru etichetare – retragerea normelor privind dimensiunea minimă a fonturilor și formatarea, lăsând obligația de a actualiza eticheta „fără întârzieri nejustificate”, simplificări pentru ambalajele mici
• reclamele la produs trebuie să includă fraza „Citiți întotdeauna eticheta și informațiile despre produs înainte de utilizare”, în loc de prezentarea completă a riscurilor CLP
• introducerea unei perioade tranzitorii pentru etichetarea produselor periculoase fabricate înainte de intrarea în vigoare a noii legislații, în descrierea vânzărilor online

2.       Modificări la Regulamentul privind produsele cosmetice:

• autorizarea utilizării substanțelor CMR în produsele cosmetice după depunerea unei cereri de derogare, atunci când sunt îndeplinite anumite condiții

3.       Modificări la Regulamentul privind produsele fertilizante:

• digitalizarea informațiilor prin introducerea „contactului digital”
• introducerea unei declarații digitale de conformitate și a unei referințe încrucișate atașate produsului, care facilitează accesul la declarația digitală și informațiile conținute – în format conform Directivei (UE) 2019/1024
• stocarea tuturor informațiilor care confirmă conformitatea produsului în formă digitală, într-o limbă ușor de înțeles pentru inspectorat

Pachetul Omnibus propus ridică unele întrebări privind menținerea unui nivel adecvat de siguranță și protecție a sănătății consumatorilor și a mediului. Totuși, reprezintă o mare ușurare pentru antreprenori și contribuie la diminuarea declinului competitivității produselor chimice ale UE.

Sursă: publicație UE – Simplification of certain requirements and procedures for chemical products https://single-market-economy.ec.europa.eu/publications/simplification-certain-requirements-and-procedures-chemical-products_en

Preocupări legate de simplificarea propusă

Pachetul omnibus propus ridică unele îndoieli cu privire la menținerea siguranței și sănătății consumatorilor la un nivel adecvat, precum și la îngrijirea mediului. Activiștii de mediu avertizează că simplificarea regulilor ar putea submina ani de progres în domeniul sănătății și protecției mediului. În plus, ei au spus că Comisia Europeană cedează presiunii industriei și ia partea antreprenorilor, nu a consumatorilor.

Susținătorii simplificării susțin că planul propus nu este doar o politică privind substanțele chimice, ci un sprijin real pentru industrie, care a fost alarmantă atât de mult timp. Acestea evidențiază problemele legate de menținerea competitivității pe piața mondială din cauza sarcinilor de reglementare prea mari. Susținătorii citează exemplul scăderii importanței sectorului chimic în Europa cu aproape jumătate în ultimii 20 de ani, precum și închiderea multor fabrici chimice și relocarea producției în afara Uniunii Europene.

Opiniile sunt împărțite, iar documentele propuse sunt doar un proiect prezentat de Comisia Europeană. Pentru a fi implementate oficial, acestea trebuie să treacă prin întreaga procedură legislativă cu aprobarea Consiliului UE și a Parlamentului European.

Răspunsurile Comisiei la întrebările:

De ce să introduci un pachet de simplificare în normele actualizate recent (de exemplu, CLP)?

• Deoarece substanțele chimice sunt esențiale pentru economia UE, iar industria chimică se confruntă cu costuri ridicate ale energiei, concurență neloială și cerere slabă. Marile companii se închid și își mută producția în afara Uniunii Europene. Pachetul de simplificare urmărește să ajute sectorul chimic să se redreseze și să crească producția de substanțe chimice, precum și să reducă birocrația pentru a reduce costurile.

Pe lângă simplificarea reglementărilor, va pune Comisia în aplicare și alte măsuri pentru sectorul chimic?

• Activitățile de import vor fi consolidate prin crearea unui grup operativ de supraveghere a importurilor. Aplicarea legislației privind substanțele chimice va fi o prioritate. Activitățile se vor concentra în special pe vânzările online prin intermediul platformelor online și pe vânzarea de produse prin intermediari nereglementați. Scopul inspecției este de a reduce lacunele legale și de a elimina produsele importate care nu respectă reglementările.
• În plus, pentru a asigura accesul la materiile prime critice, va fi înființată o „Alianță pentru substanțe chimice critice” pentru a identifica substanțele chimice critice, pentru a stabili o bază comună de achiziții pentru substanțele chimice critice și pentru a diversifica sursele furnizorilor de materii prime critice.
• Comisia intenționează să se concentreze pe reciclarea substanțelor chimice, în special reciclarea plasticului, și să dezvolte metode de calcul, verificare și raportare a conținutului de plastic al sticlelor de unică folosință.
• Agenția Europeană pentru Produse Chimice va fi supusă unei reforme și va beneficia de mai multă flexibilitate pentru a oferi consultanță științifică mai rapidă și pentru a clarifica normele privind substanțele chimice pentru industrie.

Sursă:qanda-25-1759_en.pdf
Ekotox – https://ekotox.ro/