Biocidele sunt produse chimice sau biologice concepute pentru a controla organismele dăunătoare, cum ar fi bacteriile, virușii, ciupercile, insectele sau rozătoarele. Sunt utilizate în mod obișnuit într-o varietate de aplicații, inclusiv dezinfectanți, insectifuge, conservanți și produse de combatere a dăunătorilor. Biocidele sunt esențiale pentru asigurarea igienei, protejarea materialelor și menținerea sănătății publice în diverse medii.
Substanțele active, pe de altă parte, sunt componentele specifice din biocide care sunt responsabile pentru acțiunea lor biocidă. Aceste substanțe sunt cele care fac ca biocidele să fie eficiente împotriva organismelor dăunătoare vizate. De exemplu, într-un dezinfectant, substanța activă ar putea fi un compus chimic care ucide bacteriile sau virușii.
Substanțele active aprobate sunt agenți chimici sau biologici care au fost evaluați și autorizați pentru utilizări specifice în diverse industrii, inclusiv farmaceutică, agricultură și biocide. Aceste substanțe trebuie să îndeplinească cerințe stricte de reglementare pentru a asigura siguranța, eficacitatea și compatibilitatea cu mediul.
Regulamentul privind produsele biocide (BPR) impune ca toate produsele biocide să fie autorizate înainte de a putea fi introduse pe piața UE și utilizate, iar substanțele lor active trebuie să fie aprobate la nivelul UE.
Producția și utilizarea biocidelor și a substanțelor active ale acestora sunt strict reglementate pentru a asigura siguranța atât a oamenilor, cât și a mediului. Aceasta implică testarea și evaluarea amănunțită pentru a minimiza riscurile, maximizând în același timp eficacitatea acestora. [REGULAMENTUL (UE) nr. 528/2012 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide]. Aceste evaluări urmăresc să clarifice riscurile potențiale asociate acestor substanțe și pot conduce la măsuri de gestionare a riscurilor la nivelul UE, dacă este necesar.
În Uniunea Europeană, substanțele active utilizate în produsele biocide sunt supuse unui proces riguros de aprobare pentru a se asigura că îndeplinesc standardele de siguranță și eficacitate. Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) menține o listă cuprinzătoare a acestor substanțe aprobate
Aprobările recente pentru 2024 și 2025 includ:
Aprobările pentru 2026 includ:
| Substanță activă | Număr CAS | Număr CE | Tipul produsului | Data de începere a aprobării | Autoritatea competentă de evaluare | Starea aprobării/evaluării |
| 2-metil-4-oxo-3-(prop-2-inil)ciclopent-2-en-1-il 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat (Prallethrin) | 23031-36-9 | 245-387-9 | PT18 | 1.3.2026 | Grecia | Aprobat |
| Produse de reacție ale acidului boric cu didecilamină și oxid de etilenă (betaină polimerică) | 214710-34-6 | 695-923-4 | PT8 | 1.6.2026 | Grecia | Aprobat |
| Zeolit de zinc argintiu | 130328-20-0 | 603-404-0 | PT2 | 1.3.2026 | Suedia | Aprobat |
| Zeolit de zinc argintiu | 130328-20-0 | 603-404-0 | PT7 | 1.3.2026 | Suedia | Aprobat |
| Zeolit de zinc argintiu | 130328-20-0 | 603-404-0 | PT9 | 1.3.2026 | Suedia | Aprobat |
Lista detaliată a tuturor substanțelor active aprobate se găsește pe pagina web a ECHA: https://www.echa.europa.eu/web/guest/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/list-of-approved-active-substances?utm_source=chatgpt.com
Substanțe active cu perioade de aprobare extinse
Uniunea Europeană a prelungit perioadele de aprobare pentru mai multe substanțe active pentru a permite suficient timp pentru evaluări cuprinzătoare ale reînnoirii Extensiile notabile includ:
Sulf: Aprobarea a fost prelungită până la 15 aprilie 2025.
Clomazonă, Fludioxonil, Flufenacet: Aprobarea prelungită până la 15 iunie 2025.
Tritosulfuron: Aprobarea a fost prelungită până pe 15 iulie 2025.
Amidosulfuron, Lenacil, Fenoxaprop-P, ulei de parafină (Nr. CAS 8042-47-5): Aprobare prelungită până la 15 august 2025.
Daminozidă: Aprobarea prelungită până la 15 septembrie 2025.
Diflufenican: Aprobarea a fost prelungită până pe 15 ianuarie 2026.
Difenoconazol: Aprobarea prelungită până la 15 martie 2026.
Eugenol, Geraniol, Timol: Aprobarea prelungită până la 30 aprilie 2026.
Flumetralin: Aprobarea prelungită până la 11 mai 2026.
Esfenvalerat, Fenpirazamină, Fluazifop P, 1-naftilacetamidă, acid 1-naftilacetic, Prohexadionă, Spiroxamină: Aprobare prelungită până la 31 mai 2026.
Bensulfuron, Chlorotoluron, Deltamethrin, MCPA, MCPB: Aprobarea a fost prelungită până la 15 august 2026.
Este extrem de benefic să rămâneți informat cu privire la substanțele active care vor fi aprobate în acest an și în anul următor, pentru a permite clienților să se pregătească pentru procesul de autorizare a produselor biocide. Autorizarea este o procedură lungă și complexă care necesită o analiză amănunțită, un control meticulos și o pregătire cuprinzătoare a documentației.
În astfel de cazuri, sprijinul unui profesionist cu experiență este de neprețuit. Expertiza lor poate ghida clienții prin diferitele etape ale procesului, asigurând conformitatea cu cerințele de reglementare și îmbunătățind șansele unei autorizații de succes. A rămâne proactiv și bine pregătit este cheia pentru a naviga eficient în acest proces complicat.
Firma noastră de consultanță vă stă la dispoziție pentru a vă oferi asistență de specialitate în procesul de autorizare a biocidelor. Ne angajăm să găsim soluții optime în conformitate cu reglementările în vigoare și adaptate nevoilor specifice ale afacerii dumneavoastră.
- Centrele Ekotox oferă servicii de consultanță și asistență clienților în domeniul legislației UE privind substanțele chimice – înregistrare REACH, reprezentant unic, autorizație REACH, screening REACH/CLP, fișe cu date de securitate, servicii de conformitate legală
- – doar sunați-ne +40761239654 sau trimiteți un e-mail pe ekotox(at)ekotox.ro.