• +40761239654
  • Strada Nuferilor, nr. 50-58, Ap. B55, Sector 1, Bucuresti, Romania
Noi termene limită pentru reglementarea UE a CLP – Omnibus VI

Noi termene limită pentru reglementarea UE a CLP – Omnibus VI

Consiliul Uniunii Europene a aprobat „oprirea timpului” și a amânat intrarea în vigoare a prevederilor actualizatului Regulamentul CLP până la 1 ianuarie 2028.

Consiliul Uniunii Europene a aprobat „stop the time” pentru prevederile care decurg din Regulamentul (UE) 2024/2865 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 octombrie 2024, modificând Regulamentul CLP.

Noile reglementări CLP din 2024 includ:

  • Reglementări privind etichetarea
  • Noul format de casă de discuri
  • Publicitatea produselor chimice
  • Reguli privind vânzarea la distanță / vânzarea online
  • Cerințe pentru stațiile de reumplere
  • Obligațiile distribuitorilor PCN

Reglementările amână toate datele de aplicare până la 1 ianuarie 2028. Aceasta înseamnă că termenele limită din 1 iunie 2026 și 1 ianuarie 2027 nu se vor mai aplica, oferind afacerilor mai mult timp să se adapteze la schimbări, să implementeze termenele corespunzătoare și să utilizeze stocurile existente de etichete ale produselor chimice.

Regulamentul face parte din Omnibus VI, un pachet cuprinzător de simplificări pentru reglementările existente în Uniunea Europeană.

Actul legislativ va fi publicat în Jurnalul Oficial al UE în zilele următoare. Sursa: https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2025/11/17/council-signs-off-postponing-rules-on-classification-labelling-and-packaging-of-chemicals-to-2028/

Restricționarea PFAS în spumele de stingere a incendiilor 

Restricționarea PFAS în spumele de stingere a incendiilor 

#PFAS #Restricții #REACH 

Comisia Europeană a publicat un regulament privind restricționarea utilizării PFAS în spumele de stingere a incendiilor. Regulamentul stabilește termene de tranziție, impune obligații suplimentare pentru utilizatorii de spume și stingătoare și introduce cerințe suplimentare de etichetare pentru spume, stingătoare și apele reziduale. 

La 3 octombrie 2025, Comisia Europeană a adoptat Regulamentul (UE) 2025/1988, care modifică Anexa XVII la REACH, restricționând utilizarea substanțelor PFAS (substanțe per- și polifluoroalchilice) în spumele de stingere. 

Conform regulamentului, substanțele PFAS nu pot fi introduse pe piață sau utilizate în spumele de stingere într-o concentrație ≥ 1 mg/l începând cu 23 octombrie 2030

Regulamentul intră în vigoare la 20 de zile de la publicare (din 23 octombrie 2025), dar prevede perioade de tranziție între 12 luni și 10 ani, în funcție de situație. 

Termene de aplicare: 

  • până la 23 octombrie 2026 – pentru spumele utilizate în stingătoarele portabile; 
  • până la 23 aprilie 2027 – pentru spumele rezistente la alcool utilizate în stingătoare portabile, pentru instruire, testare și intervențiile pompierilor; 
  • până la 23 octombrie 2035 – pentru spumele utilizate în sectorul militar sau civil; 
  • până la 31 decembrie 2030 – pentru stingătoarele portabile. 

Obligațiile utilizatorilor: 

De la 23 octombrie 2026, utilizatorii care folosesc spume sau stingătoare conținând PFAS ≥ 1 mg/l trebuie să: 

  • respecte condițiile din regulament, 
  • utilizeze spumele doar pentru stingerea incendiilor cu lichide inflamabile (clasa B), 
  • reducă emisiile și expunerea indirectă la minimum, 
  • asigure colectarea selectivă a spumelor, deșeurilor și apelor uzate, 
  • elaboreze un plan de gestionare a spumelor și stingătoarelor conținând PFAS, 
  • efectueze o evaluare a riscurilor. 

Planul de gestionare trebuie revizuit anual și păstrat timp de cel puțin 15 ani, pentru a fi pus la dispoziția autorităților competente la cerere. 

Etichetare suplimentară: 

Stingătoarele și spumele care conțin PFAS trebuie etichetate în limbile oficiale ale statelor membre unde sunt comercializate, cu excepția cazului în care statele membre convin altfel. 

Eticheta trebuie să conțină: «AVERTISMENT: Conține substanțe perfluoroalchilate și polifluoroalchilate (PFAS) cu o concentrație mai mare sau egală cu 1 mg/L pentru suma tuturor PFAS». Etichetarea trebuie să fie vizibilă, lizibilă și durabilă. 

Următorii pași: 

Comisia Europeană intenționează să elaboreze o reglementare unică pentru toate utilizările PFAS, cu excepția celor din spumele de stingere. 

Sursă: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_2286 
Website Ekotox: https://ekotox.ro/managementul-chimic-managementul-riscului-in-timpul-productiei/ 

Paracetamolul confirmat ca sigur pentru femeile însărcinate 

Paracetamolul confirmat ca sigur pentru femeile însărcinate 

#Medicines #Pregnancy #Paracetamol 

Ca urmare a apariției unor informații privind efectele administrării paracetamolului de către femeile însărcinate și riscul de autism și ADHD la copii, Agenția Europeană pentru Medicamente a publicat o declarație oficială prin care confirmă că paracetamolul este sigur. 

În august 2025, a fost publicată o lucrare care sugera o posibilă legătură între utilizarea paracetamolului în timpul sarcinii și tulburările de dezvoltare neurologică, inclusiv ADHD și autismul la copii. Totuși, publicația a subliniat că dovezile disponibile nu susțin faptul că paracetamolul provoacă autism. 

Sursă: https://ehjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12940-025-01208-0 

Pe fondul îngrijorărilor crescânde din societate, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat o declarație care confirmă siguranța utilizării paracetamolului în timpul sarcinii și lipsa dovezilor privind posibile tulburări de dezvoltare neurologică. 

Context istoric și analiză a literaturii: 

  1. În 2019, Comitetul pentru Evaluarea Riscurilor al EMA a analizat posibilele efecte negative ale paracetamolului asupra sistemului urinar, sistemului reproducător și dezvoltării cerebrale. Dovezile au fost considerate neconcludente, însă s-a recomandat actualizarea informațiilor disponibile. 

Sursă: https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-12-15-march-2019-prac-meeting_en.pdf 

  1. În 2022, Comisia britanică pentru Medicamente a revizuit utilizarea medicamentelor la femeile însărcinate, inclusiv a paracetamolului. Aceasta a concluzionat că nu sunt necesare modificări sau restricții, dar a adăugat un avertisment privind ibuprofenul, recomandând evitarea acestuia din cauza riscului de afecțiuni cardiace și renale la copii. 

Sursă: https://www.gov.uk/drug-safety-update/non-steroidal-anti-inflammatory-drugs-nsaids-potential-risks-following-prolonged-use-after-20-weeks-of-pregnancy 

  1. În 2024, o analiză efectuată pe baza datelor privind 2,4 milioane de nașteri în Suedia (inclusiv peste 180.000 de copii expuși la paracetamol) nu a identificat nicio dovadă că utilizarea medicamentului în timpul sarcinii crește riscul de autism. 

Sursă: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2817406 

  1. În februarie 2025, o revizuire globală a pacienților diagnosticați cu ADHD sau autism a concluzionat că nu există motive de îngrijorare. 

Sursă: https://journals.lww.com/greenjournal/abstract/2025/02000/acetaminophen_in_pregnancy_and_attention_deficit.8.aspx#ContentAccessOptions 

  1. În septembrie 2025, EMA va emite o comunicare oficială privind siguranța paracetamolului la femeile însărcinate. 

Sursă: https://www.ema.europa.eu/en/news/use-paracetamol-during-pregnancy-unchanged-eu#footnotes-79612 

Ghidul OCDE privind partajarea datelor chimice între companii 

Ghidul OCDE privind partajarea datelor chimice între companii 

#OECD #Chemicals #Data #Supply chain #REACH 

OCDE a elaborat un ghid care stabilește regulile de cooperare, partajare a datelor și proprietate intelectuală pentru industria chimică și operatorii din domeniul chimic. Ghidul poate ajuta părțile interesate să pregătească și să transmită date împreună, să reducă testarea pe animale și să diminueze costurile. 

La 25 septembrie 2025, Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) a publicat „Best Practice Guide on Chemical Data Sharing Between Companies”, care stabilește regulile de cooperare în schimbul de informații privind siguranța chimică și riscurile legate de proprietatea intelectuală. 

Ghidul descrie modele de cazuri pentru generarea comună de date, alocarea costurilor în notificările de reglementare și contracte model între entități colaboratoare. Documentul indică modalități de evitare a testării pe animale sau a duplicării studiilor. 

Ghidul se concentrează pe partajarea datelor în contextul conformității cu reglementările și al cerințelor nereglementate, în special în domeniul reglementărilor privind substanțele chimice industriale și de consum. Nu se aplică altor sectoare precum produse farmaceutice, pesticide, biocide, dispozitive medicale, produse cosmetice, aditivi alimentari, ambalaje sau medicamente veterinare. 

Conținutul prezintă două scenarii principale legate de dreptul de proprietate și utilizare a datelor: 

Scenariul 1: O parte este obligată legal să dețină, să aibă acces, dreptul de a face referire la date (de exemplu, raport complet de studiu) sau dreptul de a utiliza datele. 
Scenariul 2: O parte nu este obligată legal să dețină, să aibă acces, dreptul de a face referire la sau de a utiliza datele. 

Ghidul poate sprijini companiile în stabilirea condițiilor de cooperare între ele la înregistrarea substanțelor în cadrul REACH sau în îndeplinirea obligațiilor impuse de reglementările UE privind substanțele chimice, reducând costurile și crescând transparența lanțului de aprovizionare. 

Documentul OCDE abordează, de asemenea, aspecte legate de proprietatea intelectuală, inclusiv dreptul de proprietate și confidențialitatea datelor. 

Sursă: https://www.oecd.org/en/publications/best-practice-guide-on-chemical-data-sharing-between-companies_c5f3c668-en.html 

Website Ekotox: https://ekotox.ro/managementul-chimic-managementul-riscului-in-timpul-productiei/ 

EkotoxInfo 2025 – Newsletter

EkotoxInfo 2025 – Newsletter

 
Ediția curentă a EkotoxInfo 

Oferim informații importante despre legislația UE privind substanțele chimice și produsele chimice și gestionarea substanțelor chimice: 
 

  1. Conferința REACH 2025 – Katowice/Chorzów, 22-23 septembrie – ultima șansă de înscriere. 
  1.  Noi limite de expunere la substanțele chimice (CMRD) – revizuirea directivei privind substanțele cancerigene și toxice pentru reproducere. 
  1. Trei substanțe noi, cum ar fi SVHC – ECHA propune adăugarea, printre altele, a n-hexanului și a bisfenolului F pe lista substanțelor candidate. 
  1. Verificarea statutului IMM-urilor în REACH-IT – riscul unei taxe suplimentare de până la 19.900 EUR. 
  1. Dioxidul de titan (TiO₂) – clasificarea anulată ca „posibil cancerigen”, cercetările asupra nanoformelor continuă. 

___________________________________________________________________________ 

  1. Conferința REACH 2025 – Katowice/Chorzów, 22-23 septembrie 

În perioada 22-23 septembrie 2025  va avea loc Conferința REACH 2025 – cel mai important eveniment industrial din Polonia, dedicat reglementărilor chimice din Uniunea Europeană și din întreaga lume. Aceasta este o oportunitate unică de a se întâlni cu experți, autorități de reglementare, reprezentanți ai celor mai mari companii chimice și organizații industriale, precum și practicieni din sectorul IMM-urilor. Anul acesta, programul conferinței va fi îmbogățit de prezentări din partea a patru reprezentanți ai Comisiei Europene, precum și de un vorbitor din Parlamentul European

Pe parcursul a două zile intensive, veți învăța despre: 

  • Modificările viitoare ale legislației UE privind substanțele chimice – inclusiv revizuirea Regulamentului REACH, noile obligații în temeiul CLP și restricțiile privind PFAS. 
  • Perspectiva instituțiilor UE – până la patru reprezentanți ai Comisiei Europene și un reprezentant al Parlamentului European vor prezenta planuri și direcții pentru modificări legislative. 
  • GPSR și pașaportul european al produselor digitale – DIGITALEUROPE vor prezenta aspectele-cheie ale noilor instrumente digitale de reglementare, care vor fi de o importanță majoră pentru întreaga piață a produselor din UE. 
  • Vocile industriei și ale asociațiilor comerciale – Cosmetics Europe, A.I.S.E., DUCC, Fecc, BASF, ExxonMobil și altele vor împărtăși experiențe și provocări practice. 
  • Implementarea noii legislații chimice în Ucraina – panel de experți al Centrelor Ekotox. 
  • Discuții despre realitățile de afaceri – în special din perspectiva întreprinderilor mici și mijlocii. 

Conferința nu este doar despre prelegeri – include și discuții de grup, sesiuni de întrebări și răspunsuri, oportunități de networking și o cină de seară, care încurajează schimbul de experiență într-un cadru mai puțin formal. 

Evenimentul atrage participanți din întreaga Europă – reprezentanți a până la 20 de țări, inclusiv 35 de reprezentanți ai autorităților și inspectoratelor naționale. Participarea este posibilă atât în persoană în Katowice/Chorzów, cât și online

📍 Locul de desfășurare: Hotel Diament Arsenal Palace, Katowice/Chorzów 
📅 Data: 22-23 septembrie 2025 
👉 Înregistrați-vă și asigurați-vă locul 

Nu ratați ocazia de a dobândi cunoștințe actualizate, de a pune întrebări experților și de a vă pregăti compania pentru viitoarele modificări ale legislației chimice. 

_________________________________________________________________________________  
 
Noi limite de expunere pentru substanțe chimice (CMRD) 
Comisia Europeană a propus cea de-a șasea revizuire a Directivei CMRD, actualizând valorile limită de expunere profesională pentru substanțe precum cobalt, HAP și 1,4-dioxan. Modificările înseamnă necesitatea verificării locurilor de muncă, obligații suplimentare pentru angajatori în ceea ce privește protecția lucrătorilor și actualizarea secțiunii 8 din fișele cu date de securitate. 

Mai multe informații: https://ekotox.eu/news/proposal-for-new-exposure-limit-values-for-chemicals/ 

___________________________________________________________________________ 

Propunere de identificare a 3 substanțe noi ca SVHC 
ECHA intenționează să adauge trei substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC) pe lista substanțelor candidate: n-hexan, bisfenol F și bisfenol fluorurat. Acest lucru implică, printre altele, obligația de a informa clienții cu privire la prezența acestor substanțe în articole și eventualele notificări către baza de date SCIP. 

Mai multe informații: https://ekotox.eu/news/proposal-to-include-3-new-substances-as-svhcs/ 

_________________________________________________________________________________ 
 

Verificarea dimensiunii întreprinderii în REACH-IT 
ECHA verifică în mod activ acuratețea declarațiilor privind statutul de IMM la înregistrarea substanțelor. Datele incorecte pot duce la o taxă administrativă de până la 19.900 EUR. Întreprinderile ar trebui să revizuiască și, dacă este necesar, să își corecteze informațiile în sistemul REACH-IT. 

Mai multe informații: https://ekotox.eu/news/size-verification-of-the-company-in-reach-it/ 

__________________________________________________________________________________ 
 
Dioxid de titan (TiO₂) – clasificare anulată 
Curtea de Justiție a Uniunii Europene a confirmat anularea clasificării TiO₂ ca substanță „posibil cancerigenă prin inhalare”. Substanța rămâne utilizată pe scară largă, în timp ce cercetările privind siguranța sa – în special în ceea ce privește nanoparticulele – continuă. 

Mai multe informații: https://ekotox.eu/news/titanium-dioxide-tio%e2%82%82-annulled-classification-and-current-state-of-research/ 

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– 

CENTRELE EKOTOX – un grup consultativ și consultativ axat în principal pe cerințele legale de pe piața UE pentru produse (produse), amestecuri și substanțe chimice, evaluarea pericolelor și riscurilor. Acoperim o gamă largă de domenii de reglementare pentru a ne ajuta clienții să îndeplinească cerințele specifice ale produselor lor pe piața UE. 

CENTRE EKOTOX:  

Ekotox Hungary Kft., HUNGARY 

CENTRUL EKOTOX S.R.L. ROMÂNIA 

Centrum Ekototoxicologiczne Sp. z o.o., POLONIA 

Centrul Ecotoxicologic CZ s.r.o., REPUBLICA CEHĂ 

„ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UCRAINA 

Centrul de Ecotoxicologie Bratislava s.r.o., SLOVACIA 

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– 

RECH CONFERENCE 2025 – Mai multe informații și înscrieri: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/   

Suport consultativ al EKOTOX CENTERS: https://ekotox.eu/  

Ekotox Linkedin: https://www.linkedin.com/company/6376178/ 

Comisia Europeană pregătește restricționarea utilizării substanțelor de crom (VI) în cadrul regulamentului REACH

Comisia Europeană pregătește restricționarea utilizării substanțelor de crom (VI) în cadrul regulamentului REACH

Comisia Europeană ia în considerare introducerea unor restricții pentru substanțele de crom (VI) în cadrul regulamentului REACH, pentru a eficientiza procesul de reglementare și a proteja mai bine sănătatea oamenilor și mediul. Măsurile propuse ar urma să înlocuiască sistemul actual de autorizare, să acopere toți compușii esențiali de Cr(VI) și să fie adoptate cel târziu până în 2027.

Comisia Europeană pregătește terenul pentru restricționarea utilizării substanțelor de crom (VI) în cadrul REACH. Documentul, prezentat sub formă de întrebări și răspunsuri, explică motivele, calendarul și domeniul de aplicare planificat al măsurilor, menite să îmbunătățească protecția sănătății umane și a mediului și să simplifice procesul de reglementare.

Sistemul actual de autorizare pentru substanțele Cr(VI) generează întârzieri semnificative și împovărează excesiv atât Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA), cât și Comisia Europeană. Acest lucru împiedică realizarea obiectivului principal al regulamentului REACH – înlocuirea treptată a substanțelor care provoacă îngrijorări deosebite cu alternative mai sigure. Ca răspuns la aceste provocări, ECHA a pregătit un dosar conform anexei XV, publicat în aprilie 2025, iar adoptarea finală a restricțiilor este prevăzută până în 2027.

Domeniul de aplicare al restricțiilor planificate va include toate principalele substanțe Cr(VI) enumerate în anexa XIV la REACH, precum și cromatul de bariu, pentru a preveni înlocuirea substanțelor interzise cu altele la fel de periculoase. Conform propunerii Comisiei, intrarea în vigoare a noilor dispoziții va fi corelată cu eliminarea simultană a substanțelor Cr(VI) din anexa XIV și includerea lor în anexa XVII, pentru a evita o lacună de reglementare.

Pentru întreprinderi, aceasta înseamnă că autorizațiile existente vor rămâne valabile până la intrarea în vigoare a noilor restricții. Se ia în considerare și introducerea unei perioade de tranziție și a unui mecanism special de adaptare, care să le permită deținătorilor de autorizații să se conformeze noilor reguli. În același timp, cererile referitoare la substanțe altele decât Cr(VI) vor avea prioritate, în timp ce procesul de autorizare pentru crom (VI) va fi limitat treptat.

Sursă: Circabc

ECHA publică propunerea actualizată de restricționare a PFAS

ECHA publică propunerea actualizată de restricționare a PFAS

ECHA a publicat o propunere actualizată de restricționare a utilizării PFAS, elaborată de cinci state membre pe baza a peste 5600 de observații primite în cadrul consultărilor desfășurate în 2023. Documentul include noi sectoare, precum și opțiuni alternative de restricționare, iar decizia finală va fi luată de Comisia Europeană după evaluarea comitetelor ECHA.

Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) a publicat o propunere actualizată de restricționare a substanțelor per- și polifluoroalchilice (PFAS) în cadrul REACH. Actualizarea a avut loc după ce autoritățile din Danemarca, Germania, Țările de Jos, Norvegia și Suedia au analizat peste 5600 de comentarii științifice și tehnice primite în cadrul consultării publice din 2023.

Documentul de bază (Background Document) actualizat include evaluări noi pentru opt sectoare suplimentare, cum ar fi tipărirea, etanșările, utilajele, aplicațiile medicale, utilizările militare, explozivii, textilele tehnice și aplicațiile industriale extinse. Documentul analizează, de asemenea, opțiuni alternative de restricționare care ar permite continuarea anumitor utilizări PFAS în condiții stricte, în cazurile în care riscurile pot fi controlate eficient.

Comitetele științifice ale ECHA pentru evaluarea riscurilor (RAC) și pentru analiza socio-economică (SEAC) evaluează în prezent propunerea actualizată. Opiniile lor vor constitui o orientare pentru Comisia Europeană, care va lua decizia finală în consultare cu statele membre ale UE.

Obiectivul propunerii este reducerea semnificativă a emisiilor de PFAS și asigurarea unor produse și procese mai sigure atât pentru oameni, cât și pentru mediu.

Sursă: Website ECHA

Modificări ale taxelor de înregistrare REACH și pentru produsele biocide

Modificări ale taxelor de înregistrare REACH și pentru produsele biocide

Comisia Europeană majorează taxele pentru produsele biocide și înregistrarea substanțelor conform regulamentului REACH. De asemenea, se va modifica metoda de verificare a dimensiunii întreprinderii, care va fi valabilă pentru o perioadă de 3 ani.

Comisia Europeană a pregătit două propuneri pentru majorarea taxelor și a tarifelor plătite Agenției Europene pentru Produse Chimice: pentru produsele biocide și pentru înregistrarea substanțelor conform REACH. Creșterea tarifelor este justificată oficial prin luarea în considerare a ratei inflației pentru perioada 2021–2023, însă neoficial este vorba și despre necesitatea verificării dacă întreprinderile mici și mijlocii (IMM) îndeplinesc efectiv criteriile pentru taxele reduse.

Biocide:

Majorarea taxelor pentru produsele biocide a fost publicată prin REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE AL COMISIEI (UE) 2025/1490 din 24 iulie 2025. Acesta prevede o creștere a taxelor cu 19,5%. Regulamentul intră în vigoare la 14 august 2025.

Link: Implementing regulation – EU – 2025/1490 – EN – EUR-Lex  

REACH:

Majorarea aplicabilă înregistrării substanțelor conform REACH se află în fază de proiect și așteaptă textul oficial și aprobarea. Modificarea taxelor prevede:

  1. includerea unei rate a inflației de 19,5%
  2. schimbarea metodei de verificare a dimensiunii întreprinderii

Companiile vor trebui să solicite aprobarea statutului de IMM cu cel puțin 2 luni înainte de a depune cererea de înregistrare a unei substanțe. Confirmarea statutului de IMM va fi valabilă doar timp de 3 ani, iar prelungirea sau reînnoirea acesteia va consta într-o declarație independentă confirmată de către antreprenor. Notă: Dacă ECHA consideră că o companie nu îndeplinește criteriile pentru IMM, va percepe o taxă pentru procesul de verificare a dimensiunii întreprinderii. Noile reguli nu se vor aplica retroactiv – ceea ce înseamnă că dacă un operator economic se află deja în procesul de înregistrare, nu va fi obligat să respecte noile reguli privind verificarea dimensiunii întreprinderii.

Link: Registrul de comitologie

Ce înseamnă acest lucru pentru antreprenori:

  1. Creșterea costurilor în ambele sectoare.
  2. Prelungirea perioadei de pregătire pentru înregistrarea substanței și formalități suplimentare legate de solicitarea confirmării dimensiunii întreprinderii, precum și obligația de reînnoire individuală a confirmării după 3 ani.

Dacă aveți nevoie de sprijin pentru înregistrarea produselor biocide sau pentru înregistrarea unei substanțe conform REACH, vă rugăm să ne contactați.

Website Ekotox: https://ekotox.ro/despre-firma/noi-oferim/biocide-notificare-autorizare/
 https://ekotox.ro/reach/

EkotoxInfo 07/2025

EkotoxInfo 07/2025

Ediția actuală a buletinului de știri EkotoxInfo

Oferim o selecție de informații importante din domeniul legislației UE privind substanțele chimice și produsele, gestionarea substanțelor chimice:

  1. Pachetul Omnibus pentru simplificarea reglementărilor chimice și termenele limită
  2. Rezumatul propunerii de nou Regulament privind detergenții
  3. Controalele privind securitatea la locul de muncă și exportul de substanțe chimice
  4. A 23-a ATP la CLP și actualizarea listei candidaților
  5. Propuneri Omnibus pentru produse cosmetice
  6. Înregistrări REACH în curs în Ucraina
  7. Conferința REACH 2025 în Polonia

_________________________________________________________________________________

Pachetul Omnibus pentru simplificarea reglementărilor chimice

La 08.07.2025, Comisia Europeană a publicat al șaselea pachet Omnibus, intitulat Planul de acțiune european pentru industria chimică. Propunerea include modificări la trei regulamente:

  1. Modificări în Regulamentul CLP:
    – digitalizarea informațiilor prin introducerea unui „contact digital”
    – simplificarea etichetării
    – eliminarea dimensiunii minime a fontului și a regulilor de formatare, menținerea obligației de actualizare „fără întârziere nejustificată”, simplificări pentru ambalajele mici
    – reclamele produselor trebuie să conțină fraza: „Citiți întotdeauna eticheta și informațiile despre produs înainte de utilizare”, în locul informațiilor complete despre riscuri conform CLP
    – introducerea unei perioade de tranziție pentru etichetarea produselor periculoase fabricate înainte de intrarea în vigoare a noului act juridic, inclusiv în descrierea vânzărilor online

  2. Modificări în Regulamentul privind produsele cosmetice:
    – autorizarea utilizării substanțelor CMR în produse cosmetice după solicitarea unei derogări, atunci când sunt îndeplinite anumite condiții

  3. Modificări în Regulamentul privind produsele fertilizante:
    – digitalizarea informațiilor prin introducerea contactului digital
    – introducerea unei declarații digitale de conformitate și a unei trimiteri încrucișate atașate produsului, care oferă acces facil la declarația digitală și informațiile conținute în aceasta, într-un format adecvat conform Directivei (UE) 2019/1024
    – stocarea tuturor informațiilor care confirmă conformitatea produsului în format digital, într-o limbă ușor de înțeles de către autoritățile de inspecție

Modificările termenelor CLP în legătură cu Regulamentul (UE) 2024/2865:
– abrogarea punctelor (14), (26), (27) ale articolului 1 și părți din anexa II de la 1 iulie 2026
– abrogarea punctului (15c) al articolului 1, punctele (2), (3) din anexa II de la 1 ianuarie 2027
– adăugarea unei a treia perioade de tranziție la 1 ianuarie 2028 și transferul obligațiilor prevăzute în articolele abrogate – adăugarea unei perioade de tranziție pentru epuizarea stocurilor de produse cu „eticheta veche”

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/pachet-omnibus-pentru-simplificarea-reglementarilor-privind-produsele-chimice/

https://ekotox.ro/news/noul-regulament-clp-vs-pachetul-de-simplificare-omnibus-date-de-aplicare/

_____________________________________________________________________________

Rezumatul propunerii de nou Regulament privind detergenții

Ca parte a lucrărilor de revizuire a Regulamentului privind detergenții, a fost convenit un text de compromis. Cele mai importante domenii din conținutul noului regulament:
– Documentația produsului (fișa cu date despre ingrediente – IDS) și notificarea către ECHA
– Informații privind dozarea și elemente ale etichetei
– Etichetare și marcaj
– Pașaportul digital al produsului pentru detergenți
– Biodegradabilitatea agenților tensioactivi
– Conținutul de fosfor
– Produsele pe bază de microorganisme
– Interzicerea testării pe animale pentru detergenți
– Introducerea stației de reumplere
– Introducerea rolului reprezentantului autorizat în UE

Textul convenit va trece acum prin procedura formală de aprobare, astfel încât pot apărea încă modificări minore. Publicarea oficială a regulamentului privind detergenții în Jurnalul Oficial al UE este planificată pentru sfârșitul anului 2025 sau începutul anului 2026, iar data de aplicare a noilor reglementări este așteptată la mijlocul anului 2029.

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/rezumat-al-noului-regulament-privind-detergentii/

_________________________________________________________________________________

Controalele privind securitatea la locul de muncă și exportul de substanțe chimice

Forumul de aplicare a legii (Enforcement Forum) a stabilit planurile UE pentru controlul substanțelor chimice. La reuniunea din iunie, s-a convenit că viitoarele inspecții în cadrul proiectului REF-15 se vor concentra pe siguranța lucrătorilor.

În cadrul securității și sănătății în muncă, inspectorii vor verifica:
– implementarea principiilor de utilizare în siguranță a substanțelor, așa cum sunt prevăzute în fișa cu date de securitate
– implementarea măsurilor adecvate de gestionare a riscurilor la locul de muncă
– autorizațiile substanțelor conform REACH și condițiile impuse pentru utilizarea acestora
– restricțiile substanțelor REACH care impun condiții speciale pentru utilizarea la locul de muncă

În plus, în 2026 vor fi verificate condițiile de conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 649/2012 privind exportul și importul substanțelor chimice periculoase, inclusiv:
– Se exportă substanțe chimice interzise din UE?
– Exportul este notificat conform regulamentului PIC?
– Exportul a fost aprobat de partenerii din afara UE?

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/controlul-securitatii-la-locul-de-munca-si-exportul-substantelor-chimice/

_________________________________________________________________________________

A 23-a ATP la CLP și actualizarea listei candidaților

La 20 iunie, Comisia Europeană a adoptat Regulamentul Delegat (UE) 2025/1222 din 2 aprilie 2025, care modifică Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea și etichetarea armonizată a anumitor substanțe:

– 22 de noi intrări cu număr de index (ex. α,α’-propylenedinitrilodi-o-cresol, ozon, oxid de dinitrogen, cromat de bariu, 2-bromo-2-(bromometil)pentanedinitril (DBDCB), metacrilat de tetrahidrofurfuril, fosfat de trimetil, fluoroetilenă etc.)

– 10 intrări existente sunt înlocuite

Lista candidaților privind substanțele extrem de preocupante (SVHC) a fost actualizată și conține în prezent 250 de intrări pentru substanțe chimice care pot afecta sănătatea oamenilor sau mediul. Companiile sunt responsabile pentru gestionarea riscurilor acestor substanțe și informarea clienților și consumatorilor privind utilizarea lor în siguranță.

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/cea-de-a-23-a-adaptare-la-progresul-tehnic-si-stiintific-a-23-a-atp-la-regulamentul-ce-nr-1272-2008-clp/

_________________________________________________________________________________

Propuneri Omnibus pentru produse cosmetice

Comisia Europeană a prezentat noi propuneri de modificare a anexelor la Regulamentul privind produsele cosmetice (CE) nr. 1223/2009 în cadrul Programului Omnibus.

Prima propunere prevede:
– Anexa II – interzicerea utilizării a 15 noi ingrediente cosmetice
– Anexa III – restricții privind utilizarea argintului (CAS: 7440-22-4) și hexil salicilatului (CAS: 6259-76-3)
– Anexa IV – includerea pulberii de argint (CAS: 7440-22-4) ca agent colorant permis doar în produse de buze și farduri de ochi, la o concentrație de 0,2%
– Anexa V – actualizarea listei conservanților autorizați

A doua propunere vizează: Modificări privind utilizarea următoarelor substanțe: benzoil salicilat, trifenil fosfat, silicat de aluminiu-argint-zinc de amoniu, aluminiu, săruri de zinc solubile în apă, ulei de vetiver acetilat, citral, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, hidroxi-propil-p-fenilendiamină și sarea sa dihidroclorurică, DHHB.

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/limitarile-potentiale-ale-ingredientelor-cosmetice-populare/

_________________________________________________________________________________

Înregistrări REACH (pre) în curs în Ucraina

Regulamentul REACH Ucraina a intrat în vigoare în ianuarie 2025. Operatorii economici care colaborează cu entități din Ucraina trebuie să fie atenți la următoarele termene:

Preînregistrarea substanțelor trebuie finalizată până la 26 ianuarie 2026

Până la aceeași dată trebuie finalizată înregistrarea substanțelor CMR (categoriile 1A și 1B) în cantități ≥1 tonă/an și a substanțelor periculoase pentru mediu (categoria 1) ≥100 tone/an

Termenele ulterioare pentru înregistrare în funcție de cantitățile anuale:
– Până la 1 octombrie 2026: substanțe în cantitate ≥1 000 t/an
– Până la 1 iunie 2028: substanțe în cantitate 100–1 000 t/an
– Până la 1 martie 2030: substanțe în cantitate 1–100 t/an

ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UCRAINA vă oferă asistență profesională, inclusiv reprezentare autorizată. Vă rugăm să ne contactați pe email la ekotox@ekotox.com.ua sau telefonic la +380667330343

Mai multe informații: https://ekotox.ro/news/inregistrarea-in-conformitate-cu-reach-ucrainean-informatii-esentiale/

_________________________________________________________________________________

Conferința REACH 2025 în Polonia

„Conferința REACH 2025 – Gestionarea substanțelor chimice”

Katowice/Chorzów, Polonia, 22–23 septembrie 2025

Avem plăcerea să anunțăm că ediția din acest an a conferinței REACH va avea loc în Polonia.

Subiectele întâlnirii vor include:
– Inspecția produselor chimice
– Noul Regulament CLP și pachetul de simplificare
– Noul regulament pentru detergenți
– REACH 2.0
– REACH Ucraina

Agenda detaliată va fi disponibilă în curând.

Informații și înregistrare: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Limitările potențiale ale ingredientelor cosmetice populare

Limitările potențiale ale ingredientelor cosmetice populare

Comisia Europeană a propus o nouă modificare a Regulamentului 1223/2009, care include restricții privind utilizarea salicilatului de benzil, citralului sau interzicerea utilizării fosfatului de trifenil. Actul are deocamdată statut de propunere, însă merită să ne pregătim din timp pentru eventualele modificări ale formulelor produselor cosmetice.

Comisia Europeană a publicat o nouă propunere de modificare a anexelor II, III, V și VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Modificările propuse includ:

  • Anexa II – interzicerea ingredientului fosfat de trifenil
  • Anexa III – modificarea restricțiilor de utilizare a ingredientelor comune: săruri de zinc, citral, geranial, neral, salicilat de benzil și introducerea mai multor noi intrări, inclusiv substanțe colorante
  • Anexa V – specificarea utilizării maxime și a condițiilor de utilizare a zeolitului de argint și zinc ca conservant
  • Anexa VI – modificarea utilizării DHHB ca filtru UV

Date de aplicare:

  • Începând cu 1 ianuarie 2027, produsele cosmetice care conțin substanțe vizate de această propunere de regulament și care nu respectă restricțiile sau condițiile corespunzătoare nu vor mai putea fi disponibile pe piața UE.
  • Începând cu 1 iulie 2028, produsele neconforme [fosfat de trifenil, săruri de zinc, citral, geranial, salicilat de benzil, ingrediente pe bază de aluminiu, extract de rădăcină de Vetiveria Zizanioides; ulei de rădăcină de Vetiveria Zizanioides, DHHB] nu vor mai putea fi disponibile pe piața UE. Până la acea dată, acestea trebuie vândute.
  • Începând cu 1 august 2028, produsele neconforme [neral] nu vor mai putea fi disponibile pe piața UE. Până la acea dată, acestea trebuie vândute.

În prezent, aceasta este doar o propunere, însă este recomandat să ne pregătim pentru posibilitatea implementării sale ca act juridic obligatoriu.

Linkuri:

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_00_e.pdf&Open=True

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_01_e.pdf&Open=True

Site-ul Ekotox: https://ekotox.ro/despre-firma/noi-oferim/produse-cosmetice/