• Bucureşti Sectorul 1, Bulevardul AVIATORILOR, Nr. 33, Etaj 2 Romania
Actualizarea restricțiilor POP

Actualizarea restricțiilor POP

La sfârșitul lunii septembrie, Comisia Europeană a actualizat anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1021 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 iunie 2019 privind poluanții organici persistenți (POP). Actualizarea se referă la două substanțe incluse în anexa I:

(a) Metoxiclor – concentrație de 0,01 mg/kg sau mai mică, în cazul în care metoxiclorul este prezent în substanțe, amestecuri sau articole.

(b) hexabromociclododecan – o concentrație egală sau mai mică de 75 mg/kg atunci când este prezentă în substanțe, amestecuri sau articole sau în articole ignifuge; și o concentrație egală sau mai mică de 100 mg/kg în cazul utilizării polistirenului reciclat în producția de materiale EPS și XPS.

Scopul introducerii restricțiilor este de a proteja sănătatea umană și mediul prin eliminarea treptată cât mai curând posibil, limitarea producției, utilizării substanțelor și introducerea în circulație a POP, deoarece acestea se acumulează în organismele vii și rămân permanent în mediu.

Substanțele chimice considerate poluanți organici persistenți pot fi conținute în pesticide, substanțe chimice industriale, precum și produse secundare ale proceselor de fabricație, degradare și ardere.

Reamintim că regulamentul interzice fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea substanțelor din anexa I ca atare, în amestecuri sau articole, cu o excepție specifică în ceea ce privește utilizarea intermediarilor enumerați în anexe.

Regulamentul delegat (UE) 2024/2570 al Comisiei din 22 iulie 2024 de modificare a Regulamentului (UE) 2019/1021 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește metoxiclorul

Regulamentul delegat – UE – 2024/2570 – RO – EUR-Lex (europa.eu)

Regulamentul delegat (UE) 2024/2555 al Comisiei din 21 martie 2024 de modificare a Regulamentului (UE) 2019/1021 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește hexabromociclododecanul

Regulamentul delegat – UE – 2024/2555 – RO – EUR-Lex (europa.eu)

Site-ul web de gestionare a substanțelor chimice Ekotox: https://ekotox.ro/managementul-chimic-managementul-riscului-in-timpul-productiei/

REACH Konference 2024: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/

Notificările către centrele antitoxice (NTIC/PCN) trebuie să fie într-un format armonizat începând cu 1 ianuarie 2025

Notificările către centrele antitoxice (NTIC/PCN) trebuie să fie într-un format armonizat începând cu 1 ianuarie 2025

Se apropie sfârșitul perioadei de tranziție pentru notificările centrelor toxicorice. Aceasta înseamnă că toate notificările pentru amestecurile periculoase introduse pe piața UE trebuie să fie în formatul armonizat în conformitate cu anexa VIII la Regulamentul CLP de la 1 ianuarie 2025.

Perioada de tranziție a permis întreprinderilor să continue să-și introducă pe piață amestecurile periculoase în conformitate cu cerințele naționale nearmonizate. De la 1 ianuarie 2025, aceste transmiteri nu vor mai fi conforme cu Regulamentul CLP.

În cazul în care întreprinderile intenționează să introducă în continuare aceste amestecuri pe piață după această dată, acestea vor trebui să depună o nouă notificare, astfel cum se prevede în anexa VIII și să includă identificatorul unic al formulei (UFI) pe etichetă. ECHA recomandă notificatorilor să utilizeze portalul ECHA pentru a pregăti și transmite informațiile în format armonizat.

Pentru ajutor, vizitați pagina de asistență de pe site-ul centrului de toxicomanie sau contactați biroul de asistență național sau ECHA.

Noua publicație a OCDE privind gestionarea substanțelor periculoase în zonele portuare

Noua publicație a OCDE privind gestionarea substanțelor periculoase în zonele portuare

Asigurarea prevenirii accidentelor chimice la instalațiile periculoase este o componentă cheie a managementului substanțelor chimice.

Acest document se bazează pe o serie de seminarii OCDE din 2023 privind gestionarea substanțelor periculoase în zonele portuare. Primul seminar a acoperit exemple din țări privind funcționarea porturilor lor în ceea ce privește gestionarea substanțelor periculoase. Al doilea s-a concentrat pe elementele de gestionare a accidentelor chimice în zonele portuare. Rezultatele acestor discuții sunt combinate aici împreună cu principalele provocări pentru gestionarea riscurilor de accidente chimice și a siguranței în zonele portuare și posibilele mijloace de îmbunătățire.

Link către documentul OCDE: https://www.oecd-ilibrary.org/environment/management-of-hazardous-substances-in-port-areas_5d09ac8a-en

Paginile web Ekotox Chemicals Management: https://ekotox.ro/managementul-chimic-managementul-riscului-in-timpul-productiei/

UE adoptă noi restricții PFHxA în temeiul REACH

UE adoptă noi restricții PFHxA în temeiul REACH

Comisia Europeană a introdus noi restricții în temeiul Regulamentului REACH pentru a limita utilizarea acidului undecafluorohexanoic (PFHxA) și a substanțelor înrudite. Acestea fac parte din grupul substanțelor perfluoroalchilice (PFAS), cunoscute sub numele de „substanțe chimice pentru totdeauna” pentru persistența lor în mediu și rezistența la degradare. Noile reglementări urmăresc să reducă riscurile pentru sănătate și mediu asociate cu PFHxA, utilizat în mod obișnuit în diverse produse de consum.

Domeniul de aplicare al restricțiilor

Restricția PFHxA se concentrează pe domeniile în care riscurile nu sunt controlate în mod adecvat și sunt disponibile alternative. Restricția va afecta produse precum:

  • Textile
  • Ambalaje alimentare
  • Amestecuri de consum
  • Cosmetice
  • Spume de stingere a incendiilor

Aceste restricții sunt concepute pentru a proteja sănătatea umană și mediul, limitând în același timp impactul socioeconomic. Anumite sectoare, cum ar fi semiconductorii, bateriile și celulele de combustie pentru hidrogenul verde, sunt exceptate acolo unde nu există alternative sigure.

Calendarul de implementare

Noile restricții vor intra oficial în vigoare  la 20 de zile de la publicarea în Jurnalul Oficial al UE. O perioadă de tranziție etapizată de la 18 luni la 5 ani, în funcție de tipul de produs, va permite producătorilor să se adapteze și să înlocuiască PFHxA cu alternative mai sigure.

Angajamentul UE de a reduce poluarea cu PFAS

Această restricție face parte dintr-un efort mai amplu al UE de a reduce poluarea cu PFAS, aliniat la Strategia privind substanțele chimice pentru durabilitate. PFAS au fost utilizate în procesele industriale și în produsele de consum de zeci de ani, ducând la contaminarea pe scară largă a solului și a apei, inclusiv a apei potabile. Prin limitarea PFHxA, UE își continuă eforturile de reducere a riscurilor pentru sănătatea publică, echilibrând în același timp nevoile industriale pentru o economie mai verde.

Această măsură se bazează pe interdicțiile și restricțiile existente ale altor PFAS dăunătoare, cum ar fi PFOA, contribuind la un viitor mai sigur și mai durabil.

Comunicat de presă CE 19.9.2024: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/ro/ip_24_4763

Paginile web de gestionare a substanțelor chimice ale centrelor Ekotox: Servicii de management al substanțelor chimice – Ekotox EU

Conferința REACH 2024: Conferința REACH 2024 – TrainingEU

Webinarii și conferințe – Managementul substanțelor chimice și REACH 

Webinarii și conferințe – Managementul substanțelor chimice și REACH 

Pe parcursul lunii octombrie se vor desfășura o serie de activități în domeniul legislației chimice cu impact asupra unei game largi de companii, produse și activități.

14.10.2024 – Noul Regulament privind bateriile: perspective din partea autorităților de reglementare și a industriei

15.-16.10.2024 – Conferința Managementul substanțelor chimice și REACH


Conferința REACH va avea loc în perioada 15-16 octombrie 2024.

Conferința privind managementul substanțelor chimice și REACH este cel mai important eveniment al nostru din 2024, cu participarea experților, autorităților de reglementare și reprezentanților industriei, care se concentrează pe cele mai recente schimbări și tendințe într-un domeniu larg în legătură cu Strategia UE de sustenabilitate pentru substanțele chimice.

Co-organizatorii Conferinței REACH sunt Asociația Europeană a Industriei Chimice și Asociația Europeană a Metalelor Eurometaux.

Participanții vor primi informații actualizate despre noile cerințe, proceduri și bune practici necesare pentru a respecta standardele actuale și viitoare.

Conferința REACH este organizată în limba engleză.

Conferința este hibridă – participarea este posibilă în persoană și online.

Mai multe informații și înscrieri: Conferința REACH Bratislava 2024 – Ekotox Training

Noul Regulament privind bateriile: perspective din partea autorităților de reglementare și a industriei în 14. octombrie 2024.

Acest regulament va afecta perspectivele autorităților de reglementare și ale industriei în ceea ce privește schimbările legate de producția, eliminarea și reciclarea bateriilor. Evenimentul va oferi participanților o analiză a noilor cerințe și a impactului acestora asupra responsabilității de mediu în acest domeniu.

Noul Regulament privind bateriile este organizat în limba engleză.

Seminarul este hibrid – participarea este posibilă în persoană și online.

Ďalšie informácie a registrácia: https://ekotoxtraining.com/events/chemicals-management-in-the-new-batteries-regulation-perspectives-from-regulators-and-industry/

Nu ratați ocazia de a participa la aceste evenimente majore care vă vor ajuta să fiți la curent cu cele mai recente modificări de reglementare și să vă adaptați eficient la noile cerințe.

Reziduuri de substanțe active în apa potabilă

Reziduuri de substanțe active în apa potabilă

Orientările EFSA și ECHA sunt acum disponibile

De la 1 aprilie 2026, o nouă cerință în Europa este de a evalua impactul proceselor de tratare a apei asupra substanțelor active și a metaboliților acestora. Această inițiativă, care este condusă în comun de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), acoperă noi înregistrări și reînnoirea înregistrărilor de substanțe active în produsele de protecție a plantelor și în produsele biocide.

La sfârșitul anului 2023 a fost publicat un document de orientare privind impactul proceselor de tratare a apei asupra reziduurilor de substanțe active sau a metaboliților acestora din apa captată pentru producția de apă potabilă. Discuțiile sunt în curs de desfășurare între companiile chimice, agrochimice și organizațiile de cercetare contractuale pentru a defini și valida strategii clare de testare și suport analitic pentru a îndeplini noile cerințe.

Apa potabilă este obținută din surse, inclusiv ape de suprafață și/sau subterane. Orientările oferă diferite abordări pentru a măsura impactul proceselor de tratare a apei atât asupra substanțelor active, cât și asupra metaboliților acestora în producția de apă potabilă. Ghidul se aplică proceselor utilizate în principal în Uniunea Europeană, inclusiv filtrarea, clorinarea, preoxidarea, ozonarea și dezinfectarea UV. Acest lucru va ajuta la abordarea preocupărilor de sănătate publică legate de expunerea la compuși nocivi din apa potabilă.

Ce este inclus în testare?

Într-un cadru pe mai multe niveluri, acesta evită, acolo unde este posibil, studiile în funcțiune și încorporează, după caz, utilizarea metodologiilor de ponderare a probelor și a unei noi abordări.

Numărul exact de substanțe active deja utilizate care vor trebui evaluate nu este încă cunoscut, dar se estimează că vor fi în jur de 100 până la 500, fiecare dintre acestea având mai mulți metaboliți potențiali. Acest lucru duce la îngrijorări pentru producători, care ar fi forțați să finalizeze testele pentru a asigura conformitatea continuă a produselor lor.

Cum vă poate ajuta compania CENTRUL EKOTOX S.R.L.?

Compania CENTRUL EKOTOX S.R.L. oferă consultanță de specialitate cu privire la înregistrarea substanțelor active în conformitate cu noile cerințe ale ECHA și EFSA. Ajutăm cu strategii de testare, suport analitic și îndeplinirea cerințelor legislative pentru conformitatea produselor. Scopul nostru este de a asigura siguranța apei potabile și respectarea tuturor reglementărilor.

https://echa.europa.eu/ro/-/echa/efsa-guidance-on-the-impact-of-water-treatment-processes-of-residues-of-active-substances-in-drinking-water

ECHA către IMM-uri: verificați dimensiunea întreprinderii dvs

ECHA către IMM-uri: verificați dimensiunea întreprinderii dvs

ECHA/NR/24/22

Dacă întreprinderea dumneavoastră este clasificată ca fiind micro, mică sau mijlocie (IMM), este esențial să vă asigurați că ați declarat cu exactitate dimensiunea întreprinderii dumneavoastră în REACH-IT în timpul înregistrării substanței. Declarațiile incorecte pot duce la taxe administrative.

Helsinki, 10 septembrie 2024 – Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) verifică în mod activ dimensiunea întreprinderilor care și-au revendicat statutul de IMM în timpul înregistrărilor REACH.

Dacă vă dați seama că ați declarat din greșeală o companie mai mică, este esențial să contactați prompt Biroul de asistență al ECHA. Nerespectarea acestui lucru ar putea duce la o taxă administrativă de până la 19.900 EUR, în plus față de diferența de taxă bazată pe mărimea corectă.

Cu toate acestea, dacă informați în mod proactiv ECHA cu privire la eroare înainte de a iniția verificarea, vi se va cere să plătiți doar diferența taxei de înregistrare, evitând taxa administrativă.

Orientările privind determinarea dimensiunii întreprinderii dumneavoastră sunt disponibile pe site-ul ECHA. Asigurați-vă că încărcați documente justificative pentru statutul dumneavoastră de IMM în REACH-IT, monitorizați periodic contul REACH-IT pentru actualizări și asigurați-vă că înregistrările și datele de contact sunt întotdeauna actualizate.

Pagina ECHA: https://echa.europa.eu/sk/-/echa-to-sme-registrants-check-your-company-size

Conferința REACH: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/

Proiectarea ecologică pentru reglementarea produselor durabile

Proiectarea ecologică pentru reglementarea produselor durabile

Proiectarea ecologică a devenit un instrument important pentru asigurarea dezvoltării durabile care vizează reducerea impactului negativ al produselor asupra mediului pe tot parcursul ciclului lor de viață.

Conform noilor abordări, reglementarea produselor durabile impune producătorilor să implementeze principiile de proiectare ecologică în toate etapele procesului de producție. Acest lucru se aplică atât componentelor individuale, cât și produselor finale care intră pe piață. Producătorii trebuie să ia în considerare impactul produselor lor asupra mediului din momentul în care materiile prime sunt extrase până la eliminarea deșeurilor după utilizare. Proiectarea ecologică nu numai că reduce efectele nocive asupra ecosistemelor, dar ajută și la reducerea costurilor de producție prin optimizarea utilizării resurselor.

Una dintre cerințele cheie ale proiectării ecologice este asigurarea eficienței energetice a produselor. Aceasta înseamnă că, atunci când dezvoltați produse noi, trebuie să țineți cont de consumul lor de energie și să căutați modalități de a-l reduce. Un alt aspect important este posibilitatea de a reutiliza materialele și de a le recicla la sfârșitul ciclului de viață al produsului.

Legislația Uniunii Europene privind proiectarea ecologică durabilă a produselor definește cadrul în care producătorii sunt obligați să acționeze pentru a se asigura că produsele lor respectă standardele de mediu.

  1. Eficiența energetică a produselor
  2. Optimizarea utilizării resurselor
  3. Reciclare și reutilizare
  4. Durabilitate și întreținere
  5. Reducerea impactului asupra mediului
  6. Inovație și sustenabilitate

Aceste puncte subliniază importanța proiectării ecologice ca instrument pentru crearea de produse care îndeplinesc cerințele moderne pentru dezvoltarea durabilă și protecția mediului.

Regulamentul privind proiectarea ecologică pentru produse durabile (ESPR) a intrat în vigoare la 18 iulie 2024. ESPR urmărește să îmbunătățească în mod semnificativ circularitatea, performanța energetică și alte aspecte legate de sustenabilitatea mediului ale produselor introduse pe piața UE.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX:32024R1781


Managementul Chimic: https://ekotox.ro/managementul-chimic-managementul-riscului-in-timpul-productiei/
REACH Conference 2024: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/

Aprobarea reglementărilor tehnice privind produsele cosmetice în Ucraina

Aprobarea reglementărilor tehnice privind produsele cosmetice în Ucraina

Regulamentul tehnic privind produsele cosmetice se bazează pe Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice, adoptat la 30 noiembrie 2009. Acest regulament definește cerințele privind siguranța, calitatea și etichetarea produselor cosmetice care intră pe piața ucraineană și, în conformitate cu Rezoluția Cabinetului de Miniștri al Ucrainei nr. 65 din 20 ianuarie 2021, intră în vigoare  la 3 august 2024. Introducerea pe piață a produselor cosmetice,  care a fost pus în circulație înainte de 3 august 2026, nu poate fi interzis sau restricționat din cauza neconformității unor astfel de produse cosmetice cu cerințele TR aprobate prin prezenta rezoluție.

Scopul regulamentului tehnic este de a asigura un nivel ridicat de protecție a consumatorilor prin stabilirea unor cerințe clare și lipsite de ambiguitate pentru produsele cosmetice. Acesta acoperă toate aspectele legate de fabricarea, etichetarea, testarea și vânzarea produselor de înfrumusețare.

Principalele prevederi ale regulamentului includ:
  1. Siguranța produselor: cerințe privind compoziția produselor cosmetice pentru a preveni posibilele efecte nocive asupra sănătății consumatorilor. Produsele trebuie să fie supuse testelor toxicologice și altor tipuri de teste pentru a le confirma siguranța.
  2. Etichetare și ambalare: Etichetare clară și ușor de înțeles, care include toate informațiile necesare despre compoziție, instrucțiuni de utilizare, data fabricației și data de expirare.
  3. Declarație de conformitate: Producătorii și importatorii trebuie să furnizeze documente care să confirme conformitatea produselor lor cu toate standardele și cerințele stabilite.
  4. Controlul calității: Sunt stabilite reguli pentru a efectua controlul calității în toate etapele producției și furnizării produselor cosmetice.
  5. Cerințe pentru materialele publicitare: Sunt interzise declarațiile false sau înșelătoare despre proprietățile produselor care pot induce în eroare consumatorii.

Conform noilor reglementări, fiecare produs cosmetic trebuie testat temeinic și certificat pentru a se asigura că îndeplinește standarde înalte de siguranță și calitate. Acest regulament va ajuta consumatorii să navigheze mai bine în alegerea produselor cosmetice și să ofere o mai mare transparență pe piață.

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/65-2021-%D0%BF#Text


Produse Cosmetice: https://ekotox.ro/despre-firma/noi-oferim/produse-cosmetice/
REACH Conferință 2024: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/

Ucraina adoptă Regulamentul REACH: Înscrierile urmează să aibă loc începând cu 2026

Ucraina adoptă Regulamentul REACH: Înscrierile urmează să aibă loc începând cu 2026

Ucraina a adoptat oficial regulamentul REACH, marcând un pas semnificativ în alinierea standardelor sale de securitate chimică cu cele ale Uniunii Europene. Această mișcare impune companiilor care operează în Ucraina să își înregistreze substanțele chimice, asigurându-se că sunt disponibile informații complete privind siguranța și utilizarea acestor substanțe.

Termene importante de înscriere:

  • 1 octombrie 2026:
    • Substanțe la ≥1 000 t/a
    • Substanțe CMR (categoriile 1A și 1B) la ≥1 t/a
    • Substanțe foarte toxice pentru organismele acvatice (acute sau cronice) la ≥100 t/a
  • 1 iunie 2028:
    • Substanțe la 100 – 1.000 t/a
  • 1 martie 2030:
    • Substanțe la 1 – 100 t/a

Regulamentul REACH: REACH înseamnă înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice. Este un regulament cuprinzător al UE care vizează protejarea sănătății umane și a mediului împotriva riscurilor prezentate de substanțele chimice.

Cronologia înregistrării: Companiile din Ucraina trebuie să înceapă procesul de înregistrare, toate înregistrările necesare urmând să fie înregistrate până în 2026. Acest calendar oferă companiilor un cadru clar pentru conformitate.

Domeniu de aplicare și impact: Regulamentul se aplică tuturor substanțelor chimice produse, importate sau utilizate în Ucraina. Acestea includ substanțele chimice utilizate în procesele industriale, precum și cele găsite în produsele de zi cu zi, cum ar fi agenții de curățare, vopselele și articolele, cum ar fi hainele și mobilierul.

Beneficii: Prin adoptarea REACH, Ucraina își propune să îmbunătățească sănătatea publică și protecția mediului. Regulamentul promovează manipularea mai sigură a substanțelor chimice, reduce numărul de substanțe periculoase și încurajează utilizarea unor alternative mai sigure.

Ce înseamnă acest lucru pentru companii:

  1. Cerințe de conformitate: Companiile trebuie să identifice și să gestioneze riscurile legate de substanțele pe care le produc și le comercializează în Ucraina.
  2. Schimbul de date: Întreprinderile vor trebui să facă schimb de date privind proprietățile și utilizările substanțelor lor, împreună cu orientări privind manipularea în condiții de siguranță.
  3. Suport de reglementare: Întreprinderile pot solicita asistență și îndrumări detaliate din partea organismelor de reglementare ucrainene pentru a se asigura că îndeplinesc cerințele REACH.

Această adoptare semnifică angajamentul Ucrainei de a îmbunătăți standardele de securitate chimică și de a se integra în normele europene, promovând în cele din urmă un mediu mai sigur pentru cetățenii și ecosistemele sale.

https://mepr.gov.ua/wp-content/uploads/2024/07/Tehnichnyj-reglament-shhodo-bezpechnosti-himichnoyi-produktsiyi.pdf